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绘云生物又一肝病诊断产品获中国发明专利
近日，绘云生物“用于受试体检测非酒精性脂肪性肝病状态的诊断装置及计算机系统”获得中国发明专利，这是继此前已经获得中国和日本专利授权的肝病系列产品的又一专利。而公司在此方向已申请15个系列专利，从标志物选择、检测方法、诊断方法等多角度形成立体、灵活、有效的专利布局。 除了专利布局，肝纤维化和肝硬化、脂肪肝辅助诊断和风险预测产品成功获批国家二类医疗器械注册证，意味着绘云生物在慢性肝病诊断领域不断突破，打造出覆盖多种常见肝病及其不同阶段的创新慢性肝病评估系统。 慢性肝病评估系统 一站式、全方位的肝病检测服务 此次获得专利授权的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）诊断产品，只需输入相关指标，即可无创检测NAFLD状态及对其状态和进程进行全面、快捷和准确的分级，并辅助监控治疗效果、评估药物治疗效果，可为NAFLD患者提供更简易、便捷的创新早期筛查方式，有助预防或减少疾病危害。 此次获得专利授权的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）诊断产品，只需输入相关指标，即可无创检测NAFLD状态及对其状态和进程进行全面、快捷和准确的分级，并辅助监控治疗效果、评估药物治疗效果，可为NAFLD患者提供更简易、便捷的创新早期筛查方式，有助预防或减少疾病危害。 对此，绘云生物将已有的肝病诊断专利成果产业化，推出一站式、全方位的肝病检测服务：覆盖脂肪肝、脂肪性肝炎、肝纤维化、肝硬化等肝病发展不同阶段，可实现患病风险评估、疾病程度分级、辅助精准用药、治疗效果监测、预后评估等的慢性肝病评估系统。 通过这一系统，受检者只需抽取微量血液，检测相关生物标记物浓度，再通过智能软件进行脂肪肝、肝纤维化与肝硬化风险分析，准确度经过6000多例临床样本验证，将能为有肝脏健康问题的人群提供简便、无创、精准的筛查服务。 绘云生物慢性肝病评估系统目前包括肝纤维化与肝硬化风险检测试剂盒、LiveBoost®慢性肝病风险计算软件、LiveForest®肝纤维化数据分析软件和LiveFat®脂肪肝数据分析软件等，此前均获批国家医疗器械注册证。 而随着绘云生物不断完善慢性肝病系统，例如将肝性脑病、肝癌等更多肝病风险评估及诊断产品纳入系统，未来将为大众提供更全面、个性化、高效便捷的肝脏健康管理服务。
LiveBoost软件临床试验结果发表：评估肝纤维化准确率优于APRI和FIB-4
近日，绘云生物LiveBoost®慢性肝病风险计算软件（粤械注准20212211795）临床试验结果在Cell Press旗下刊物Heliyon发布。这项由广东省中医院牵头，联合首都医科大学附属北京佑安医院、安徽医科大学第二附属医院开展的多中心临床试验研究，验证了LiveBoost®软件在评估慢性乙型肝炎肝纤维化及其分期上具有较高准确度，且性能优于常用的非侵入性辅助诊断指标APRI和FIB-4。 把控肝病进展关键节点 更精准的肝纤维化无创评估方案 肝纤维化是对各种慢性肝病如乙型肝炎、脂肪肝等发展到一定阶段时的“质变”反应，也是肝病恶化为肝硬化、肝衰竭和肝癌的关键逆转节点，如果能及时诊治肝纤维化，将有效遏制肝病的进一步发展。 肝穿刺活检是肝纤维化诊断的金标准，但该方法具有侵入性，不仅有创有痛，还可能发生并发症。对此，许多非侵入性方法被提出用于辅助诊断肝纤维化，例如肝脏弹性测试，但其受到腹水、肥胖和肋间隙宽度的限制；还有已被广泛研究和应用的FIB-4和APRI诊断指标，则存在敏感性和特异性的争议，需要寻找更精准的检测方法。 随着人工智能技术在临床大数据分析和疾病诊断、分期和预后等方面的广泛应用，绘云生物无创评估肝纤维化的LiveBoost®慢性肝病风险计算软件应运而生。 LiveBoost®软件应用智能深度学习领域主流的决策树和梯度提升树模型，构建了智能判读系统，通过分析受试者年龄、肝酶水平、血小板计数等4个临床指标，输出肝纤维化风险概率，用于肝纤维化辅助诊断和分级，其准确性、敏感性和特异性在多中心临床试验中得到验证。 此项多中心临床试验共纳入454名受试者，以肝穿刺活检结果为参考标准，LiveBoost®软件辅助诊断肝纤维化的AUROC为0.977，区分早期和晚期纤维化的AUROC为0.804，区分非肝硬化和肝硬化的AUROC为0.836，而FIB-4诊断指标在这三项中的AUROC分别为0.554、0.673和0.720，APRI诊断指标的AUROC则分别为0.977、0.652和0.654。 上述临床试验结果显示，与APRI和FIB-4诊断指标相比，LiveBoost®软件显示出更高的诊断准确性和更好的肝纤维化分期能力，也证明了其作为非侵入性、便捷无创的工具，具有诊断和鉴别肝纤维化的可靠“实力”。 慢性肝病早筛一直是绘云生物重点发力领域，立足于二十多年的慢性肝病代谢组学等科研积累，绘云生物研发出具有自主知识产权的一站式、全方位慢性肝病评估系统，包括：肝纤维化与肝硬化风险筛查试剂盒、LiveBoost®慢性肝病风险计算软件、LiveForest®肝纤维化数据分析软件和LiveFat®脂肪肝数据分析软件，均获批国家医疗器械注册证。 绘云生物还将不断完善慢性肝病评估系统，例如研发肝性脑病、肝癌等其他肝病的风险评估及诊断产品，为大众提供更全面、个性化、高效便捷的肝脏健康管理服务。
绘云生物皮质醇测定试剂盒获批二类证
又一产品获证！ 绘云生物皮质醇测定试剂盒 （液相色谱-串联质谱法） 获批国家二类医疗器械注册证！ 不止是“压力激素” 检测皮质醇守护身心健康 皮质醇，是肾上腺皮质分泌产生的糖皮质激素，现代人生活繁忙、快节奏，还经常内卷、内耗，压力也随之而来，为了防止身心被“压垮”，人体就会分泌皮质醇来调节压力，皮质醇也常被称为“压力激素”。 图片源于知乎@芽谱 不仅能调节压力，皮质醇还影响糖、脂肪、蛋白质等物质代谢，关系到血糖、血压等重要健康指标的稳定，并具有强大的抗炎、抗休克、抗过敏等作用。 当人体内皮质醇分泌过量时，可能会导致以高血压、向心性肥胖、满月脸等为主要症状的库欣综合征（皮质醇过多综合征），以及骨质疏松、记忆力减退等；而当其含量过低时，则可能出现激素水平、血压水平、体温水平等降低，影响正常生命活动。对此，维持皮质醇浓度在稳定水平对身心健康十分重要。 库欣综合征的症状（图片源于网络） 值得注意的是，皮质醇浓度异常变化背后可能存在肾上腺、垂体等病变因素，通过定期检测皮质醇浓度，还将帮助发现相关疾病，从而及时治疗。 在皮质醇检测上，绘云生物皮质醇测定试剂盒应用高特异性、高灵敏度的先进质谱技术，可精准定量检测人血清中的皮质醇浓度，筛查肾上腺皮质功能，辅助诊断肾上腺功能性疾病，或评估临床治疗用糖皮质激素对肾上腺功能影响等，已获批国家二类医疗器械注册证，结果更具准确性和权威性。在此之前，绘云生物旗下子公司绘云医学检验实验室的皮质醇检测项目已获CNAS认可。 自成立以来，绘云生物不断在精准医疗、体外诊断领域发力，自主研发一系列技术领先的独家体外诊断产品，涵盖肝纤维化与肝硬化风险评估、新生儿先天性胆道闭锁早筛、抑郁风险评估、糖尿病风险筛查、结直肠癌早期筛查等试剂盒、AI辅助诊断软件，另外，还拥有皮质醇等激素、维生素谱、同型半胱氨酸、胆汁酸谱、氨基酸谱等常规临床检测产品和服务，其中，多个产品已获批国家二类医疗器械注册证。 绘云生物将继续加快旗下产品的国家医疗器械注册审批，以创新、高效、可靠的体外诊断产品与医学检测服务，为有需要的人群提供慢病一站式管理方案，全方位守护大众健康。
聚力慢性肝病筛查，相关试剂盒获批二类注册证
喜报！ 绘云生物 肝纤维化和肝硬化风险筛查试剂盒 最近成功获批 国家二类医疗器械注册证 绘云生物肝纤维化和肝硬化风险筛查试剂盒，连同早前获证的慢性肝病风险计算系列AI软件，将打造创新性与可靠性兼具的慢性肝病评估系统，为更多有需要的人群提供一站式、全方位的精准慢性肝病筛查服务，而此试剂盒为全球首个基于代谢组学转化的临床质谱试剂盒产品。 提高肝癌早诊率 优化慢性肝病筛查是关键 在常见恶性肿瘤中，肝癌有着高致死率，一大原因是很多肝癌患者确诊时已为晚期，此时进行治疗的生存率大大降低，因此，优化慢性肝病人群的肝癌风险分层筛查及动态监控，在慢性肝病恶化为肝癌前，及早确认病情并开展干预治疗尤为重要。 而在慢性肝病中，脂肪肝、肝炎、早中期肝纤维化还可逆转，而肝纤维化若发展到晚期也就是肝硬化，则无法治愈，更容易演变为肝癌，也就是说，肝纤维化是肝癌进程的关键转折点，如果能够搭建覆盖肝纤维化等早期肝病进程的疾病风险评估系统，及时甚至超前发出预警，提醒患者进行日常干预或尽早诊治，将有效预防肝癌或提高肝癌患者生存率。 创新肝病评估系统 无创、精准、全方位守护肝脏 绘云生物自成立以来，在代谢性疾病如糖尿病、慢性肝病及肿瘤等领域持续发力，立足深厚的科研积累，精心打磨出全球创新的疾病风险精准预测技术和产品，涵盖检测试剂盒和计算软件，采用先进的临床质谱检测技术和人工智能辅助技术，用于疾病早期诊断、筛查和患病风险程度评估。 尤其是在慢性肝病方面，绘云生物拥有众多专利成果并将其产业化，推出了一站式、全方位的慢性肝病评估系统，包括：肝纤维化与肝硬化风险筛查试剂盒、LiveBoost®慢性肝病风险计算软件、LiveForest®肝纤维化数据分析软件和LiveFat®脂肪肝数据分析软件。 此系统覆盖脂肪肝、脂肪性肝炎、肝纤维化等肝病发展不同阶段，运用业内领先的质谱技术，检测受检者血液相关生物标记物浓度，结合智能软件分析，可实现患病风险评估、疾病程度分级、辅助精准用药、治疗效果监测、预后评估等，准确度经过6000多例临床样本验证，将为有肝脏健康问题的人群提供简便、无创、精准的体检服务。 绘云生物肝纤维化与肝硬化风险筛查试剂盒获批二类国家医疗器械注册证，进一步提升了慢性肝病评估系统的可靠性，将为此系统深入大健康与精准医疗市场提供更坚实的权威背书，让更多有需要的人群在绘云生物先进肝病筛查技术的帮助下，高效守护肝脏健康。
精准识别“第四高” 绘云同型半胱氨酸测定试剂盒获二类证
关于同型半胱氨酸，简称血同，很多人知之甚少，它是“并肩”血压、血糖、血脂的重要健康指标。定期检查血同有助预防心脑血管、神经系统等多种疾病。绘云生物研发的同型半胱氨酸测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法）应用高特异性、高灵敏度的质谱技术，可精准检测人体内血同水平，已获批国家二类医疗器械注册证。 预防高血同 掌握健康“风向标” 同型半胱氨酸为人体必需氨基酸蛋氨酸的代谢中间产物，是一种具有毒性的含硫氨基酸，正常情况下会进一步代谢生成其他物质，不会过多滞留在身体里，但如果血同代谢出现障碍，这一有害物质积累过多，将导致高同型半胱氨酸血症，简称高血同。 国际公认血同的正常值参考范围在5-15umol/L之间，若高于15umol/L则为高血同，而高血同是继高血糖、高血压、高血脂这“三高”的危险“第四高”。 已有研究表明，高血同可引发至少50种疾病，包括冠心病、心肌梗死、中风等心脑血管疾病；认知障碍、抑郁症、老年痴呆等神经系统疾病；引发肝损伤、肾功能减退、肾小球滤过率低等肝肾问题；骨质疏松、骨折等骨骼疾病；增加妊娠期高血压、糖尿病、胎盘血管病变、习惯性流产、早产以及胎儿神经管畸形等风险，威胁孕妇与胎儿健康。 而血同水平升高，除了受遗传、年龄、性别等客观因素影响，还与饮食中叶酸、维生素B6、B12等相关营养素摄入不足，抽烟、酗酒、过度劳累等有关。中老年人，孕妇（尤其有妊娠合并症的孕妇），肥胖、“三高”人群，以及长期抽烟、饮酒、过度劳累者等都属于高血同的危险人群，平时更要重视定期检测血同。 绘云生物同型半胱氨酸检测 血液样品存在内源性成分复杂，基质干扰严重等问题，常规的免疫类检测方法易受这些问题的影响，而绘云生物研发的同型半胱氨酸测定试剂盒，应用小分子检测的“金标准”技术：液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS），检测血液样品中的同型半胱氨酸水平，专属性强、准确度高，采用标准曲线定量使检测结果更可靠。 另外，叶酸、维生素B6、B12是同型半胱氨酸代谢过程中的重要物质，如果缺乏这些B族维生素，同型半胱氨酸水平也会升高，绘云生物同型半胱氨酸检测还能提供上述B族维生素的检测，排查血同升高是否与其代谢所需物质缺乏有关，为饮食干预或药物治疗等提供更全面的参考。 临床产品陆续获证 深入布局精准医疗领域 从成立至今，绘云生物一直致力于打造基于质谱的精准体外诊断产品，目前拥有的独家临床产品包括慢性肝病诊断、糖尿病风险筛查、“早安芯”慢病风险筛查和新生儿胆道闭锁筛查产品，以及同型半胱氨酸、维生素谱、甾体激素、胆汁酸谱、氨基酸谱、神经递质检测等常规临床产品。 在同型半胱氨酸测定试剂盒获批国家二类医疗器械注册证前，绘云生物的肝病诊断试剂盒及软件、维生素D测定试剂盒等也已获批二类证。 不仅是越来越多临床诊断产品获国家级权威认可，绘云生物子公司深圳绘云医学检验实验室已通过NCCL多项室间质评，并获CNAS实验室认可资格证书，提高了检测服务与结果的权威性及公信力，这都助力绘云生物的临床产品与医学检测服务深入布局精准医疗领域，与医院、体检机构等开展合作，为更多人提供专业、高效的一站式健康检测服务。
绘云生物维生素D测定试剂盒获批二类医疗器械注册证
近日，绘云生物自研的25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）经过严格考察、审批后，获国家NMPA二类医疗器械注册证。 很多人不知道 缺乏维生素D易引发健康危机 被称为“阳光维生素”的维生素D是人体必需营养素，除了大家熟知的能促进身体对钙的吸收、维持骨骼健康，维生素D还能调节情绪，影响血压、血糖、免疫系统、心脏和大脑等。 已有研究显示，缺乏维生素D与高血压、糖尿病、冠心病、卒中及全因死亡等风险升高相关。 维生素D与疾病风险 值得注意的是，由于人体内90%的维生素D来源于阳光照射下皮肤自动合成，而现代人长时间在室内工作学习，晒太阳的时间越来越少，以及秋冬季时厚衣服又会阻隔阳光，很多人其实都有缺乏维生素D的情况。 如果经常出现炎症或者炎症不易恢复、疲劳乏力、易骨折、关节肌肉疼痛、心情抑郁等情况，那可能是身体缺乏维生素D的表现，需要及时进行维生素D检测。 精准、灵敏、高效 绘云生物维生素D检测 目前维生素 D 缺乏已成为一个世界公共健康问题，中国人群中维生素 D 缺乏症普遍存在，要重视定期检查，及时补充。 而维生素D3和维生素D2是总维生素D在体内最丰富的结构形式，总维生素D及其代谢产物可在肝脏中转换成血清25-羟基维生素D储存起来，因此25-羟基维生素 D 检测被公认为是反映人体内维生素D营养状态的最合理指标。 绘云生物自研的25-羟基维生素D测定试剂盒，采用目前维生素D检测的金标准方法：液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），准确定量25-羟基维生素D3、25-羟基维生素D2，多指标同时检测，快速出具检测结果，将有助于评估儿童生长发育状况；降低孕妇妊娠糖尿病风险，保障孕妇健康和胎儿生长发育正常；预防中老年人骨质疏松、免疫性疾病、肌肉功能疾病、心脏和循环系统疾病等。 绘云生物基于临床需求，积极布局维生素D等与健康密切相关的人体必需营养素检测市场，以国际高标准的试剂开发和先进检测技术，进一步提高维生素D检测的准确性与便捷性，将让越来越多人享受高质量的健康体检服务。
重磅！绘云生物三大产品获批国家医疗器械注册证
近日，绘云生物全球创新的肝纤维化和肝硬化、脂肪肝、以及糖尿病辅助诊断和风险预测3个产品在经过严格考察、审批后，齐获国家NMPA医疗器械注册证！此前LiveBoost®慢性肝病风险预测和评估产品也已获批二类医疗器械注册证。至此，绘云生物已获40余个国家医疗器械注册证，其中4个二类证。 绘云生物自成立以来，在代谢性疾病如糖尿病、慢性肝病及肿瘤等领域持续发力，立足深厚的科研积累，精心打磨出全球创新的疾病风险精准预测技术和产品，涵盖检测试剂盒和计算软件，采用先进的临床质谱检测技术和人工智能辅助技术，用于疾病早期诊断、筛查和患病风险程度评估。 绘云生物研发的慢性肝病评估系统针对现有脂肪肝、肝纤维化在早期检测精准度不高或有创伤性的痛点，提供了一种无创、便捷、高效的慢性肝病早筛模式。 慢性肝病系列产品包括肝纤维化与肝硬化风险检测试剂盒、LiveBoost®慢性肝病风险计算软件、LiveForest®肝纤维化数据分析软件和LiveFat®脂肪肝数据分析软件，经6000多例临床样本验证，可实现脂肪肝、肝纤维化等慢性肝病的无创早期诊断、筛查、辅助临床分型和临床疗效评估，还可实现病人多次反复检测，方便追踪病情和评估治疗。 绘云生物糖尿病风险检测产品，在覆盖10万人群样本的糖尿病大型队列组学研究基础上研发而成，通过代谢组学方法遴选糖尿病超早期预警标志物，可提早5-10年实现糖尿病的有效预测，为高风险糖尿病人群提供充足的干预逆转的时间，打破传统血糖检测无法在早期检测出糖尿病的痛点，有助于将现有的糖尿病防控模式，从只能控制血糖治疗转变为提前防范糖尿病和监控糖尿病并发症相结合的新模式。 除了慢性肝病、糖尿病，绘云生物在新生儿先天性胆道闭锁、结直肠癌、抑郁症等疾病早期诊断和风险预测上也拥有技术领先且全球独家的无创诊断产品。 随着旗下产品陆续通过国家医疗器械注册审批，绘云生物将加速打通慢病早筛、预警、监控和干预的产品链，为大众提供一站式精准、高效的健康管理方案。
喝对茶也能为免疫力筑起“天然防护”
自新冠疫情爆发以来，病毒经历了多次变异，其中奥密克戎变异毒株传播速度快、感染更隐匿，导致国内疫情反复，给抗疫带来巨大的挑战。最近国内部分地区疫情形势严峻，牵动着全国人民的心，也提醒大家在疫情没有完全消退前，都不能掉以轻心。除了打疫苗、戴口罩、勤洗手、少聚集以外，提升自身的免疫力也有助于预防新冠病毒的侵袭。 提到免疫力，离不开肠道这一人体内最大的免疫器官，约60%-70%的免疫细胞、80％的抗体都产生于肠道，而其免疫功能与肠道菌群息息相关。肠道菌群既是肠道免疫屏障的重要组成，其代谢产物如短链脂肪酸、多胺等还能维持肠道正常酸碱度，抑制病原菌繁殖和参与调节人体免疫反应等。 针对肠道菌群对人体免疫力的影响，绘云生物旗下子公司绘云医药研发团队以多年科研为基础，潜心打磨出天泊宁茯苓普洱茶粉固体饮料，富含茶褐素、茯苓多糖等成分，可有效改善肠道菌群结构，帮助守护人体免疫力。 揭开茶褐素和茯苓多糖的免疫功效 肠道菌群可分为共生菌群（有益菌）、致病菌群（有害菌）和条件致病菌群（中性菌），健康的肠道微生态应该是有益菌占多数，但不良的饮食习惯、服用抗生素药物等，容易导致有益菌减少，有害菌失去“压制”而大肆生长，中性菌“跟风”加入有害菌的阵营，出现肠道菌群结构失衡的问题。 绘云医药研发团队过去围绕肠道菌群开展了众多研究，发现普洱茶中的茶褐素和茯苓中的茯苓多糖等活性成分，可提升肠道内有益菌的丰度，改善肠道菌群结构，从而调节人体免疫及代谢，减少炎症反应，抵抗病毒入侵。 茶褐素 茶多酚是茶叶中的主要有效成分之一，但茶多酚状态不稳定，在茶叶发酵过程中发生氧化聚合反应而最终形成茶褐素。 绘云医药研发团队对绿茶、红茶和普洱茶中的茶褐素含量进行比较，显示普洱茶中的茶褐素含量显著高于红茶和绿茶，表明茶褐素为普洱茶的特征性成分。而在动物实验中，茶褐素干预的小鼠肠道菌群发生了明显改变，一些有益菌例如Akkermansia muciniphila、Clostridium scindens、Streptococcus thermophilus、Parabacteroides distasonis的含量大大增加，形成更平衡的菌群结构。 茶褐素调节小鼠肠道菌群并影响胆汁酸代谢 茯苓多糖 绘云医药研发团队从茯苓菌核中提取到一种不溶性多糖：茯苓多糖，通过动物实验发现，茯苓多糖干预下的小鼠肠道中产丁酸盐的毛螺菌属、梭菌属丰度增加，丁酸含量大幅增长，肠粘膜完整性得到显著改善，血浆中细菌内毒素LPS和炎症因子TNF-α的含量下降。此项实验验证了茯苓多糖可改善肠道菌群结构，并且在肠道菌群分解代谢后发挥调节人体免疫及代谢，降低炎症，抗击病毒等药理作用。 茯苓多糖通过调节肠道菌群还可改善糖脂代谢 天泊宁，为免疫系统构建天然屏障 根据研究成果，绘云医药选用云南省普洱市高海拔优质大叶种普洱茶、上等优质茯苓为原料，经现代生物技术提取茶褐素、茯苓多糖，以独家科学配比，开发出天然健康饮品：天泊宁茯苓普洱茶粉固体饮料，充分发挥两者在改善肠道菌群结构、调节人体免疫系统方面“1+1＞2”的功效。 天泊宁茯苓普洱茶粉固体饮料礼盒装 为了满足不同场合的需求，天泊宁茯苓普洱茶粉固体饮料既有适合家中常备或送礼的大分量礼盒装，还即将上市小巧便携的自享装，让人们随时随地都能泡上一杯茶香扑鼻、回味绵长的健康好茶。 天泊宁茯苓普洱茶粉固体饮料自享装 新冠疫情的反反复复，的确扰乱了我们原本正常的生活。但我们相信，凭借科学的经验与智慧，战胜疫情指日可待。当下，无论身处怎样的环境，我们都要保持健康、乐观的心情。不急躁、不焦虑、不抱怨、不放弃，“心如浮云常自在，意似流水任东西。” 饮一杯好茶，不仅可以为我们筑起免疫的防线，也可以让我们获得心灵的宁静。 唯愿袅袅茶香，助你我走出疫境阴霾。 绘云生物创始人贾伟教授手书作品
肠道菌群及代谢物变化“牵动”结直肠癌
民以食为天，食物给我们提供能量和营养，是一切生命活动和身体健康的基础，但现代生活中充满高糖高热量的加工食品，不少人口味重，喜欢重油重盐的烹调方式，还有不爱吃蔬菜水果，摄入纤维少，以及工作应酬频繁喝酒等不健康的饮食习惯，给肠道埋下疾病隐患，甚至可能诱发肠道恶性肿瘤结直肠癌。 结直肠癌作为全球常见癌症之一，发病率不断升高并呈年轻化趋势，相比遗传因素，受不当饮食、压力过大、过度使用抗生素等环境因素影响明显，而这些环境因素主要通过改变肠道菌群结构，导致肠道微生态失调，推动结直肠癌的发生发展。 最近，香港中文大学于君教授团队发表在《Microbiome》上的研究文章，对结直肠癌患者、结直肠腺瘤患者和健康者的粪便样本进行了代谢组学和宏基因组学分析（绘云生物子公司麦特绘谱提供宏代谢组学分析），揭示了结直肠癌不同阶段的代谢物含量差异与肠道细菌密切相关，且这种相关性会随着疾病进展而改变，再度证实肠道菌群对结直肠癌有着重要影响。 幕后推手：肠道菌群及其代谢物 结直肠癌是少数发病机制明确的肿瘤，大部分从肠息肉发展而来，肠息肉是肠黏膜表面突起的大小不一的肉疙瘩，可分为腺瘤、增生性息肉、错构瘤、炎性息肉等，而直径超过2cm的腺瘤近半数会恶变成癌。 从健康的肠道到长腺瘤，最终发展为结直肠癌的过程中，肠道菌群结构发生显著变化，引起肠道炎症、DNA损伤、短链脂肪酸含量下降和胆汁酸代谢异常等问题，一步步推动结直肠癌的发生。 结直肠癌进程中肠道细菌的变化 Torres-Maravilla,E.et al.,Microorganisms2021 肠道菌群结构的变化主要表现为具核梭杆菌、大肠杆菌、脆弱拟杆菌和硫代谢菌等有害菌的含量增加。 其中，具核梭杆菌可以激活相关信号通路，提高癌细胞的增殖能力；大肠杆菌不仅会增强结直肠癌早期肿瘤中的炎症，还能够生产大肠杆菌素和活性氧化物，造成结肠上皮细胞的DNA损伤并出现致癌突变；产肠毒素的脆弱拟杆菌，通过介导炎症反应，可诱导远端结肠肿瘤的发生；至于硫代谢菌会产生有神经毒性的硫化氢，而硫化氢也是结肠癌细胞生存、生长的“养分”。 与此同时，双歧杆菌、乳酸杆菌、产丁酸细菌等具有抗炎性的有益菌含量减少，相关的代谢产物丁酸也随之减少，丁酸属于短链脂肪酸，能保持肠道粘膜完整性，减少促炎细胞因子，有助于抗击结直肠癌细胞。 另外，绘云生物研究团队经过深入研究，发现肠道菌群失调引起的次级胆汁酸浓度过高，对结直肠癌也有推波助澜的作用：肠道中的次级胆汁酸能够和细胞膜结合，释放花生四烯酸和增加活性氧化物含量，在肠上皮细胞中引起DNA损伤和炎症，还能通过一系列信号传导，促进癌细胞增殖，抑制癌细胞凋亡。 胆汁酸诱发结直肠癌的机制 饮食调节肠道菌群防治结直肠癌 既然肠道细菌及其代谢物的失调与结直肠癌密切相关，那也意味着调节肠道菌群，改善肠道微生态，一定程度上能帮助预防或治疗结直肠癌。 虽然可以直接补充益生菌、益生元等，但更需要建立健康的饮食习惯，才能更好地维持肠道菌群结构平衡，例如多摄入富含膳食纤维的全谷类食物、蔬菜和水果等。 膳食纤维是肠道内短链脂肪酸的主要来源，也是肠道菌群的营养来源，丰富的膳食纤维还能增加肠道有益菌，有利于维持肠道菌群的多样性。 涉及超过2万多名患者的大队列研究显示，摄入较多的乳制品与较低的结直肠癌风险显著相关，建议每天都摄入充足的牛奶、酸奶、奶酪等乳制品，选择低脂高钙类型的更好。 富含镁、叶酸等营养素的坚果、豆类、水产和动物内脏等食物，对结直肠癌也有预防作用。 值得注意的是，经常进食红肉和香肠、午餐肉、培根等加工肉类以及饮酒都会增加结直肠癌风险，对此可以选择禽肉、鱼肉适量代替红肉，平时避免吃加工肉类和喝酒。 结直肠癌早期诊断新突破 除了调节肠道菌群来预防结直肠癌，还要记得定期检查肠道健康，如果能在早期发现病情，治愈率高于90%，并且越早诊断，治愈率越高。 不过，早期的结直肠癌没有异常现象，容易被忽视，等到出现腹泻便秘交替、粪便变窄、便血（粪便发黑）、直肠出血（伴有鲜红色血液）等严重症状，已是中晚期，此时5年存活率将大幅下降，对此，需要找到高效、精准、可大规模推广的结直肠癌早筛方法。 结直肠镜检查 现有的结直肠癌诊断方法中，结直肠镜检查是金标准，不过这一方法为有创性，需做清肠，检查者体验较痛苦或需麻醉；基因检查对腺瘤的诊断准确率不高；而影像学检查要么分辨率低，不能定性，要么费用过高，难以用于大规模筛查。 绘云生物研究团队经过一系列结直肠癌代谢组学研究，找到了可准确检测出早期结直肠癌的特异性生物标志物，结合绘云生物首创的学习型智能结直肠癌风险分析系统，采集尿液即可完成结直肠癌的早筛检测，以结直肠镜为金标准，准确率高达95%-98%，且灵敏度高，可在超早期提供预警动态分析。 绘云生物利用尿液检测结直肠癌可以克服现有常规检查手段的局限性，给受检者提供无创良好的体验和准确的检查结果，适用性更高。这一突破性的早筛技术获得美国《时代》周刊的关注与报道，并荣获中华预防医学会科学技术奖，目前已申请专利并将转化为诊断试剂盒产品，为结直肠癌的早诊早治注入新动力。