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精益求精，满分通过多项NCCL室间质评
最近，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了2023年全国临床检验室间质量评价结果，绘云生物子公司深圳绘云医学检验实验室满分通过23个项目，涵盖儿茶酚胺及其代谢物检测、类固醇激素正确度验证、维生素检测及正确度验证、醛固酮和肾素、同型半胱氨酸正确度验证五大类，标志着绘云医学检验实验室的临床质谱检测能力、检测结果的精准性再获国家权威机构认可。 技术与管理精益求精 瞄准业内实验室最高标准发力 室间质量评价，是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分，也是实验室检测质量认可的重要依据。目前，由NCCL负责组织全国临床检验室间质评，是国内实验室室间质评的最高标准，参与各项室间质评是评估实验室质量和能力的重要方式，能够持续保障实验室检测的准确性和稳定性。 绘云医学检验实验室在经验丰富的技术团队、雄厚的科研实力、先进的质谱检测设备、规范的质量管理体系的加持下精益求精，23个项目均满分通过NCCL室间质评，标志着绘云医学检验实验室临床检测技术与质量管理体系都达到国内最高标准。 除了满分通过多个NCCL室间质评项目，绘云医学检验实验室在去年获得了“中国合格评定国家认可委员会”（简称CNAS）授予的实验室认可资格证书，表明绘云医学检验实验室在硬件设施、检测能力、专业技术水平、管理水平等各方面还达到国际认可准则要求，出具的检测报告可被100多个国家与地区的国际互认机构承认，更具权威性及公信力。 100+质谱检测项目 覆盖多种疾病筛查与健康管理 绘云医学检验实验室目前可提供百余项临床质谱检测项目，覆盖代谢性疾病、母婴健康营养、心血管疾病、老年性疾病等领域，并凭借国际前沿的临床质谱检测技术和独立实验室的先进管理体系以及高质量标准，与全球医学检验和健康管理行业的同行开展广泛的合作，提供卓越的医学检验和精准的健康管理服务。 此次满分通过NCCL多项室间质评，将进一步提升绘云医学检验实验室在质谱检测领域的核心竞争力和国内外品牌影响力，也为公司研发更多创新产品提供坚实可靠的技术保障，促进绘云医学检验实验室临床质谱检测业务的快速发展。 未来，绘云医学检验实验室将继续钻研质谱技术，加强内部质量管理，拓宽检验检测能力覆盖面，使实验室管理水平和检测技术能力得到更高、更全面的提升，为客户提供更加精准、专业、高效的产品及检测服务。
脂肪肝防治新突破 猪胆酸类物质再成焦点
随着现代生活水平的提高，“富贵病”陆续浮现，其中，与饮食不当、缺乏运动等不良生活习惯密切相关的非酒精性脂肪肝，发病率不断上升，已影响全球约1/4人口的健康。非酒精性脂肪肝在早期没有明显症状，病情进展悄无声息，如果不及时发现并干预，可能发展为脂肪性肝炎、肝纤维化甚至肝硬化等更严重的肝病。由于非酒精性脂肪肝发病机制复杂，个体差异性较大，目前尚无获批的临床治疗药物，预防和治疗此病是一大难题。 对此，绘云生物创始人贾伟教授及其研究团队发现，猪去氧胆酸可辅助非酒精性脂肪肝的精准早筛和药物开发，相关研究已在Cell Metabolism、Nature Communications上发表。这一突破性科研成果为解决非酒精性脂肪肝防治难题提供新方案，具有重要社会意义，获中新社、中通社、香港大公报、文汇报、中国日报、橙新闻等多家央媒及香港媒体的报道。 猪去氧胆酸与脂肪肝 高性价比理想药物备受关注 研究显示，猪去氧胆酸水平随着非酒精性脂肪肝病情进展而逐渐下降，且与临床代谢指标呈现显著的负相关性，有助于作为代谢标志物来辅助此病的筛查。另外，猪去氧胆酸通过调节肠（肠道菌群、肠FXR信号通路）-肝（CYP7B1 、PPARα）轴，可显著缓解肝脏脂质堆积、炎症和纤维化，为治疗非酒精性脂肪肝提供了新的药物开发方向。 猪去氧胆酸改善非酒精性脂肪肝的机制 在新药开发上，贾伟教授作为研究“带头人”接受媒体采访时表示，猪去氧胆酸可同时降脂、降糖和抗炎，以更柔和的方式来改善非酒精性脂肪肝，且人体本身也含有这一物质，药用价值高的同时毒性相对较低，优势明显，或可成为治疗非酒精性脂肪肝的理想药物。 贾伟教授提到猪去氧胆酸用作药物，其实属于老药新用，因为中药有一味猪胆粉的作用是消炎明目，也含有大量的猪去氧胆酸。不过，此次研发的猪去氧胆酸新药是“很纯”的药物分子，药理机制非常清晰，而猪胆粉含有许多杂质，部分可能抵销猪去氧胆酸的作用，二者又有很大差别。 至于大众关心的新药推出时间和定价方面，贾伟教授表示，猪去氧胆酸新药的研发仍处于临床研究阶段，预计要五年以上才可以完成，届时会以药丸或胶囊模式推出。猪去氧胆酸可在猪胆中大量提取，制药原料较易得，新药定价不会太高，性价比也更高。 猪胆酸类物质潜力大 绘云生物推进产学研医一体化 猪去氧胆酸属于猪胆酸类物质，而贾伟教授与研究团队在早两年还发现猪胆酸也具有强大的血糖调控能力，可帮助预测糖尿病风险、有望作为糖尿病及相关代谢性疾病治疗新方向，这一研究成果被收录于Cell Metabolism杂志“纪念胰岛素发现100周年”的专刊。 猪胆酸为饱受糖尿病困扰的人们带来新的希望，也因此“出圈”，在当时吸引了新华社、中新网、北京卫视、北京新闻广播、上海广播电视台、第一财经等多家媒体报道。 创新的科研成果只有落实于生活中才能真正造福大众，因此，贾伟教授带领绘云生物团队积极推进产学研医一体化，坚持钻研代谢组学、转化医学，并致力于将已有的研究成果转化为精准、便捷的疾病筛查或诊断产品，助力精准医疗的发展。 目前，关于猪胆酸与糖尿病的研究成果已产业化，打造出基于猪胆酸等生物标志物的糖尿病风险筛查试剂盒，可提早5-10年实现糖尿病的有效预测和病情动态监控，并获得美国、日本的专利授权，现已推向市场。另外开发的与糖尿病风险筛查试剂盒联用的糖尿病数据处理软件，已获国家二类医疗器械注册证，以人工智能、大数据等先进技术深度赋能糖尿病的无创、精准、便捷早筛。 除了糖尿病、非酒精性脂肪肝等慢性肝病，绘云生物在新生儿先天性胆道闭锁、结直肠癌、阿尔茨海默病、抑郁症等疾病早期诊断和风险预测上发力，研发出技术领先且全球独家的无创诊断产品，并逐步走向市场，将提供一站式、个性化的创新疾病早筛方案，守护大众健康。
绘云生物2名核心成员再登全球前2%顶尖科学家榜单
2023年10月4日，爱思唯尔（Elsevier）与美国斯坦福大学（Stanford University）发布了全球前2%顶尖科学家榜单 (World's Top 2% Scientists）2023年版 ，绘云生物贾伟教授、谢国祥博士再度上榜。 “全球前2%顶尖科学家”榜单 “全球前2%顶尖科学家”榜单是Elsevier爱思唯尔与斯坦福大学John P. A. Ioannidis教授团队合作的项目成果，榜单基于Scopus数据库的引用数据系统分析，以被引数（区分自引和他引，提供自引数据）、H指数、HM因子等6种综合指标，根据“生涯影响力”和“年度影响力”，从近700万名科学家中遴选出世界排名前2%的科学家，分为22个领域和174个子领域，为科学家长期科研表现提供了一个衡量指标，能够更客观、更真实地反映科学家的影响力。 贾伟教授、谢国祥博士连续登上“全球前2%顶尖科学家”榜单，标志着绘云生物的科学家们在代谢组学与精准医学等领域，持之以恒，不断发力，取得领先世界的学术成就，具有持续的科学影响力。 多年专注学术 绘写代谢组学亮眼成就 作为全球最早涉猎代谢组学研究的学者之一，贾伟教授二十多年坚守在科研一线，见证并推动代谢组学的从零到一以及快速发展，发表SCI论文超过500篇，总引用数超过37000，H-index: 92（Google Scholar），出版10部中英文学术著作，拥有PCT国际专利和中国发明专利20余项等，作为首席科学家主持和完成中国“973计划”重大科学研究专项、美国NIH的R01和NIH/NCI的U01等多项科学研究专项课题，在中美两国建立并运行了多个学科交叉转化医学研究中心，临床多组学研究平台以及药物研发机构。 由贾伟教授主导的多项突破性研究不断推动科研前行的“巨浪”。最近发布在Cell Metabolism的研究揭示了猪去氧胆酸（HDCA）通过肠-肝轴治疗非酒精性脂肪肝的新机制，为非酒精性脂肪肝有效的药物干预提供了新方向。此前，贾伟教授还带领研究团队发现猪胆酸可调控糖代谢，为糖尿病及相关代谢性疾病治疗也提供了新方向。 最近，贾伟教授获香港研究资助局拨款资助，领导开展跨院校合作研究，旨在探索代谢性脂肪肝与二型糖尿病之间的分子联系，并特别关注宿主与肠道菌群的相互作用。 贾伟教授凭借突出的学术成就和丰富的产学研经验，今年还当选欧洲科学院生理学和神经科学学部院士，并从2020年起连续三年被爱思唯尔评选为“中国高被引学者”。 谢国祥博士跟随贾伟教授深耕代谢组学，发表SCI论文超过140篇，引用数11500余次，H-index: 56（Google Scholar），出版4部中文和2部英文学术著作（章节编写），担任多家国际专业刊物的副主编/编委，拥有授权专利10余项，曾主持深圳市科创委、工信局科技创新及产业化项目，作为学术骨干参与中国973、美国NIH的R01、U01等多项中国和美国的科学研究专项课题，成功建立并运行基于色谱质谱联用技术的一站式、自动化、标准化的代谢组学平台，在学界获得高度认可。 创新体外诊断 科研转化赋能精准诊断 过去，贾伟教授及其研究团队，在肥胖、糖尿病等代谢性疾病，慢性肝病、结直肠癌、胃癌等消化道疾病，新生儿先天性胆道闭锁，阿尔茨海默病，抑郁症等代谢组学研究上取得众多突破，为疾病早筛、病情监控和新药开发提供了新技术、新方法。 为了将已有科研成果转化为能造福大众健康的产品和服务，绘云生物立足于深厚科研积累，研发出多个精准、高效、无创的疾病早诊、早筛产品，助力精准诊断的进一步发展。 目前，绘云生物旗下产品中有51个获得中国国家药监局一类证，有8个获得二类证（包括肝纤维化和肝硬化、脂肪肝、糖尿病辅助诊断和风险预测相关软件及试剂盒，维生素D测定试剂盒，同型半胱氨酸测定试剂盒，皮质醇测定试剂盒等）。 精准医疗已成为一大趋势，而实现精准医疗离不开精准诊断，绘云生物在贾伟教授、谢国祥博士等顶尖学者的带领下，将积极与国内外学术、医疗机构及生物医学企业合作，发展多种疾病的体外精准诊断技术与产品转化，为人们提供更准确、安全且便捷的疾病早筛和健康管理服务。
绘云生物展会吸睛：如何居家精准筛查多项疾病？
继今年7月在上海参与国际临床检验医学及体外诊断试剂展览会，绘云生物近两个月又在深圳、北京出席此展会，在这一精准医疗、体外诊断领域技术交流、产品采购的重要平台上，绘云生物基于先进质谱技术的创新体外诊断产品，可应用于个人居家检测的简易、便捷采样形式，收获了众多关注。 质谱+体外诊断热潮下 以先进技术与创新产品突围 在后疫情时代，人们越来越重视健康管理，带动着体检等健康需求的增加，而随着临床检验医学的发展，质谱技术与体外诊断成为时下热潮。绘云生物作为国内最早研发、生产基于质谱技术的精准体外诊断产品的企业之一，旗下多款产品在深圳、北京展会上吸引了不少参展观众前来了解、咨询。 例如全球独家的新生儿胆道闭锁筛查试剂盒，只需采集新生儿足跟血，应用高效液相色谱质谱串联技术，检测相关代谢物标志物水平，再结合学习型AI风险分析系统，敏感度 100%，特异度 98.82%，诊断准确率达到98.83%，能够最大程度帮助临床医生实现患儿的早期诊断，能让患儿在最佳手术时间进行治疗，最大程度改善患儿预后。 绘云生物针对慢性肝病、糖尿病、抑郁症、阿尔茨海默病等高发疾病的创新体外诊断产品在展会上同样备受关注。这些产品立足于绘云生物研究团队前期大队列组学研究成果，结合先进质谱检测技术、人工智能分析技术、40万+的临床表型组学数据支持等，能在早期高效、精准且无创地辅助诊断疾病或评估患病风险，突破现有诊断模式或有创、或早期筛查不灵敏、或无法量化评估等“痛点”，在疾病早筛领域“突围”。 便捷采样+精准检测 满足个性化、定制化体检需求 绘云生物除了研发精准、创新的体外诊断产品，与医院、体检机构等合作推广大规模疾病早筛，面对时下大众在健康管理上的个性化、定制化需求，还提供居家采样、寄回检测、线上获取报告的便捷检测方案。 在展会上，绘云生物产品总监张硕介绍到，绘云生物现有的疾病筛查项目基本可通过血斑样本来完成检测，并由此设计了适用于居家检测的血斑采集套装：个人按说明书指示，使用一次性采血器上采集指尖血，滴于采集卡上形成血斑，避开阳光晾干约4小时，再放置于配套的铝箔袋内密封寄回，即可完成采样。 采集样本后，绘云生物子公司深圳绘云医学检验实验室根据个人体检需求检测相应项目，并出具专业检测报告。凭借经验丰富的技术团队、雄厚的科研实力、先进的质谱检测设备、规范的质量管理体系，绘云医学检验实验室已获CNAS认证，且今年多个项目满分通过NCCL室间质评，在检测准确率与专业性上有权威认证，检测结果可信赖。 此前，绘云生物“早安芯”慢病风险筛查等项目走进社区，正是通过血斑采集套装，为居民现场采样，流程简单、快速，让行动可能不便的老年人群也能轻松完成检测。 绘云生物发展至今，从最初推进已有代谢组学科研成果的转化，研发生产一系列体外诊断试剂盒等产品，设立具备独立实验室的先进管理体系、高质量标准的绘云医学检验实验室，到产品陆续获证、走向市场，既满足医院、体检机构等大规模疾病筛查，也满足个人或家庭的个性化、定制化居家检测需求，绘云生物一直紧跟健康行业发展趋势，专研精准诊断、精准医疗领域，为大众提供专业、高效、可靠的一站式健康管理方案，让先进检测技术以简便的形式服务更多人群。
绘云生物皮质醇测定试剂盒获批二类证
又一产品获证！ 绘云生物皮质醇测定试剂盒 （液相色谱-串联质谱法） 获批国家二类医疗器械注册证！ 不止是“压力激素” 检测皮质醇守护身心健康 皮质醇，是肾上腺皮质分泌产生的糖皮质激素，现代人生活繁忙、快节奏，还经常内卷、内耗，压力也随之而来，为了防止身心被“压垮”，人体就会分泌皮质醇来调节压力，皮质醇也常被称为“压力激素”。 图片源于知乎@芽谱 不仅能调节压力，皮质醇还影响糖、脂肪、蛋白质等物质代谢，关系到血糖、血压等重要健康指标的稳定，并具有强大的抗炎、抗休克、抗过敏等作用。 当人体内皮质醇分泌过量时，可能会导致以高血压、向心性肥胖、满月脸等为主要症状的库欣综合征（皮质醇过多综合征），以及骨质疏松、记忆力减退等；而当其含量过低时，则可能出现激素水平、血压水平、体温水平等降低，影响正常生命活动。对此，维持皮质醇浓度在稳定水平对身心健康十分重要。 库欣综合征的症状（图片源于网络） 值得注意的是，皮质醇浓度异常变化背后可能存在肾上腺、垂体等病变因素，通过定期检测皮质醇浓度，还将帮助发现相关疾病，从而及时治疗。 在皮质醇检测上，绘云生物皮质醇测定试剂盒应用高特异性、高灵敏度的先进质谱技术，可精准定量检测人血清中的皮质醇浓度，筛查肾上腺皮质功能，辅助诊断肾上腺功能性疾病，或评估临床治疗用糖皮质激素对肾上腺功能影响等，已获批国家二类医疗器械注册证，结果更具准确性和权威性。在此之前，绘云生物旗下子公司绘云医学检验实验室的皮质醇检测项目已获CNAS认可。 自成立以来，绘云生物不断在精准医疗、体外诊断领域发力，自主研发一系列技术领先的独家体外诊断产品，涵盖肝纤维化与肝硬化风险评估、新生儿先天性胆道闭锁早筛、抑郁风险评估、糖尿病风险筛查、结直肠癌早期筛查等试剂盒、AI辅助诊断软件，另外，还拥有皮质醇等激素、维生素谱、同型半胱氨酸、胆汁酸谱、氨基酸谱等常规临床检测产品和服务，其中，多个产品已获批国家二类医疗器械注册证。 绘云生物将继续加快旗下产品的国家医疗器械注册审批，以创新、高效、可靠的体外诊断产品与医学检测服务，为有需要的人群提供慢病一站式管理方案，全方位守护大众健康。
聚力慢性肝病筛查，相关试剂盒获批二类注册证
喜报！ 绘云生物 肝纤维化和肝硬化风险筛查试剂盒 最近成功获批 国家二类医疗器械注册证 绘云生物肝纤维化和肝硬化风险筛查试剂盒，连同早前获证的慢性肝病风险计算系列AI软件，将打造创新性与可靠性兼具的慢性肝病评估系统，为更多有需要的人群提供一站式、全方位的精准慢性肝病筛查服务，而此试剂盒为全球首个基于代谢组学转化的临床质谱试剂盒产品。 提高肝癌早诊率 优化慢性肝病筛查是关键 在常见恶性肿瘤中，肝癌有着高致死率，一大原因是很多肝癌患者确诊时已为晚期，此时进行治疗的生存率大大降低，因此，优化慢性肝病人群的肝癌风险分层筛查及动态监控，在慢性肝病恶化为肝癌前，及早确认病情并开展干预治疗尤为重要。 而在慢性肝病中，脂肪肝、肝炎、早中期肝纤维化还可逆转，而肝纤维化若发展到晚期也就是肝硬化，则无法治愈，更容易演变为肝癌，也就是说，肝纤维化是肝癌进程的关键转折点，如果能够搭建覆盖肝纤维化等早期肝病进程的疾病风险评估系统，及时甚至超前发出预警，提醒患者进行日常干预或尽早诊治，将有效预防肝癌或提高肝癌患者生存率。 创新肝病评估系统 无创、精准、全方位守护肝脏 绘云生物自成立以来，在代谢性疾病如糖尿病、慢性肝病及肿瘤等领域持续发力，立足深厚的科研积累，精心打磨出全球创新的疾病风险精准预测技术和产品，涵盖检测试剂盒和计算软件，采用先进的临床质谱检测技术和人工智能辅助技术，用于疾病早期诊断、筛查和患病风险程度评估。 尤其是在慢性肝病方面，绘云生物拥有众多专利成果并将其产业化，推出了一站式、全方位的慢性肝病评估系统，包括：肝纤维化与肝硬化风险筛查试剂盒、LiveBoost®慢性肝病风险计算软件、LiveForest®肝纤维化数据分析软件和LiveFat®脂肪肝数据分析软件。 此系统覆盖脂肪肝、脂肪性肝炎、肝纤维化等肝病发展不同阶段，运用业内领先的质谱技术，检测受检者血液相关生物标记物浓度，结合智能软件分析，可实现患病风险评估、疾病程度分级、辅助精准用药、治疗效果监测、预后评估等，准确度经过6000多例临床样本验证，将为有肝脏健康问题的人群提供简便、无创、精准的体检服务。 绘云生物肝纤维化与肝硬化风险筛查试剂盒获批二类国家医疗器械注册证，进一步提升了慢性肝病评估系统的可靠性，将为此系统深入大健康与精准医疗市场提供更坚实的权威背书，让更多有需要的人群在绘云生物先进肝病筛查技术的帮助下，高效守护肝脏健康。
科研新突破：猪体内这一物质能控血糖还能治脂肪肝？
最近，绘云生物创始人、香港浸会大学中医药学院署理院长、上海交通大学医学院附属第六人民医院转化医学中心、上海市糖尿病重点实验室贾伟教授与研究团队关于猪胆酸与代谢性疾病的研究再获新突破，揭示了猪胆酸尤其是猪去氧胆酸通过肠-肝轴治疗非酒精性脂肪肝的新机制，并提供潜在的靶点与干预手段，此研究成果发布在全球著名学术期刊Cell Metabolism上，是贾伟教授与团队继猪胆酸调控糖代谢后的又一世界级重大发现。 来自猪的健康启示录 猪胆酸能调血糖还能防治脂肪肝 肥胖的猪比肥胖的人更健康？很少有猪会得糖尿病或脂肪肝，但肥胖的人是这两种疾病的高风险人群？针对此现象，绘云生物创始人贾伟教授与其团队早前就做了一系列代谢组学研究，发现猪体内一类占比最高的非12羟基胆汁酸-猪胆酸类（HCA species），可以促进肠道GLP-1的合成和分泌，发挥强大的血糖调控能力，使猪不得糖尿病，并据此提出猪胆酸将帮助预测糖尿病风险、有望作为糖尿病及相关代谢性疾病治疗新方向，这一突破性研究成果被收录于Cell Metabolism杂志“纪念胰岛素发现100周年”的专刊。 而在上述研究过程中，贾伟教授与其研究团队同时观察到到猪胆酸类对于脂质代谢的调控作用，以及除了GLP-1以外的肠道调控机制，又进一步做了系统考察，发现猪胆酸中的猪去氧胆酸水平随着非酒精性脂肪肝病情进展而逐渐下降，且与临床代谢指标呈现显著的负相关性，以及猪去氧胆酸可通过调节肠（肠道菌群、肠FXR信号通路）-肝（CYP7B1 、PPARα）轴来发挥治疗非酒精性脂肪肝的作用。 创新科研赋能疾病防治 开启脂肪肝、糖尿病防治新局面 非酒精性脂肪肝作为影响着全球约1/4人口的常见肝脏疾病，还与心血管疾病等其他慢性疾病风险增加高度相关，但此病发病机制复杂，又存在较大的个体差异性，目前全球尚无获批的临床治疗药物。 此次，贾伟教授与其团队突破性地揭示猪去氧胆酸通过肠-肝轴来显著缓解肝脏脂质堆积、炎症和纤维化，且效果甚至优于目前正在进行临床该研究的奥贝胆酸和熊去氧胆酸，为防治非酒精性脂肪肝提供了新的药物开发方向。 针对猪去氧胆酸有望成为非酒精性脂肪肝的潜在治疗药物，贾伟教授及其研究团队现申请了相关专利，以及合作开展脂肪性肝病的临床研究；同时与产业界合作，开始系统开发基于这一胆酸结构的治疗非酒精性脂肪肝的新药产品。 而关于猪胆酸与糖尿病的研究成果也在不断推进产业化，贾伟教授带领绘云生物团队已开发出基于猪胆酸等生物标志物的糖尿病风险早筛试剂盒，可提早5-10年实现糖尿病的有效预测和病情动态监控，并获得美国、日本的专利授权，现已推向市场。另外，绘云生物研究团队系统开发基于猪胆酸结构治疗糖尿病的新药已处在临床试验阶段。 自成立以来，绘云生物在贾伟教授的带领下始终专注代谢组学科研创新，并致力于将已有的研究成果转化造福大众健康的精准、便捷的疾病筛查或诊断产品，尤其是在肝病、糖尿病、肠道疾病、新生儿胆道闭锁筛查等方面，让科研赋能疾病防治事业的发展，让科学这一“高岭之花”在人们生活之中绽放结果。
精准识别“第四高” 绘云同型半胱氨酸测定试剂盒获二类证
关于同型半胱氨酸，简称血同，很多人知之甚少，它是“并肩”血压、血糖、血脂的重要健康指标。定期检查血同有助预防心脑血管、神经系统等多种疾病。绘云生物研发的同型半胱氨酸测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法）应用高特异性、高灵敏度的质谱技术，可精准检测人体内血同水平，已获批国家二类医疗器械注册证。 预防高血同 掌握健康“风向标” 同型半胱氨酸为人体必需氨基酸蛋氨酸的代谢中间产物，是一种具有毒性的含硫氨基酸，正常情况下会进一步代谢生成其他物质，不会过多滞留在身体里，但如果血同代谢出现障碍，这一有害物质积累过多，将导致高同型半胱氨酸血症，简称高血同。 国际公认血同的正常值参考范围在5-15umol/L之间，若高于15umol/L则为高血同，而高血同是继高血糖、高血压、高血脂这“三高”的危险“第四高”。 已有研究表明，高血同可引发至少50种疾病，包括冠心病、心肌梗死、中风等心脑血管疾病；认知障碍、抑郁症、老年痴呆等神经系统疾病；引发肝损伤、肾功能减退、肾小球滤过率低等肝肾问题；骨质疏松、骨折等骨骼疾病；增加妊娠期高血压、糖尿病、胎盘血管病变、习惯性流产、早产以及胎儿神经管畸形等风险，威胁孕妇与胎儿健康。 而血同水平升高，除了受遗传、年龄、性别等客观因素影响，还与饮食中叶酸、维生素B6、B12等相关营养素摄入不足，抽烟、酗酒、过度劳累等有关。中老年人，孕妇（尤其有妊娠合并症的孕妇），肥胖、“三高”人群，以及长期抽烟、饮酒、过度劳累者等都属于高血同的危险人群，平时更要重视定期检测血同。 绘云生物同型半胱氨酸检测 血液样品存在内源性成分复杂，基质干扰严重等问题，常规的免疫类检测方法易受这些问题的影响，而绘云生物研发的同型半胱氨酸测定试剂盒，应用小分子检测的“金标准”技术：液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS），检测血液样品中的同型半胱氨酸水平，专属性强、准确度高，采用标准曲线定量使检测结果更可靠。 另外，叶酸、维生素B6、B12是同型半胱氨酸代谢过程中的重要物质，如果缺乏这些B族维生素，同型半胱氨酸水平也会升高，绘云生物同型半胱氨酸检测还能提供上述B族维生素的检测，排查血同升高是否与其代谢所需物质缺乏有关，为饮食干预或药物治疗等提供更全面的参考。 临床产品陆续获证 深入布局精准医疗领域 从成立至今，绘云生物一直致力于打造基于质谱的精准体外诊断产品，目前拥有的独家临床产品包括慢性肝病诊断、糖尿病风险筛查、“早安芯”慢病风险筛查和新生儿胆道闭锁筛查产品，以及同型半胱氨酸、维生素谱、甾体激素、胆汁酸谱、氨基酸谱、神经递质检测等常规临床产品。 在同型半胱氨酸测定试剂盒获批国家二类医疗器械注册证前，绘云生物的肝病诊断试剂盒及软件、维生素D测定试剂盒等也已获批二类证。 不仅是越来越多临床诊断产品获国家级权威认可，绘云生物子公司深圳绘云医学检验实验室已通过NCCL多项室间质评，并获CNAS实验室认可资格证书，提高了检测服务与结果的权威性及公信力，这都助力绘云生物的临床产品与医学检测服务深入布局精准医疗领域，与医院、体检机构等开展合作，为更多人提供专业、高效的一站式健康检测服务。
绘云生物携创新IVD产品 亮相检验医学及体外诊断试剂展览
近日，2023上海国际检验医学及体外诊断试剂展览会暨高峰论坛在上海世博展览馆召开，作为医疗行业技术交流、产品采购的重要平台之一，本次展会吸引了众多企业参展，以及医生、业内专家学者等到场参观，绘云生物执行总经理林景超博士带领绘云生物营销团队携创新IVD产品亮相，而在汇聚国内优秀同行交流新技术、新产品的高峰论坛上，我司产品总监张硕分享了对于新生儿胆道闭锁筛查的绘云生物的解决方案。 新生儿胆道闭锁筛查 创新质谱技术提前诊断关口 此次高峰论坛上，绘云生物产品总监张硕以《质谱技术在新生儿胆道闭锁筛查中的应用》为主题，提到新生儿胆道闭锁作为病因不明的、波及肝内、外胆管的阻塞性病变，可引起新生儿胆汁淤积、肝脏纤维化，甚至终末期肝衰竭。 而胆道闭锁的首选治疗方案为Kasai手术，通过重建胆道，以减少胆汁淤积造成肝硬化、肝损伤。美国Kasai手术的平均日龄在60天左右，中国在70天左右，患儿进行手术时年龄过大，肝硬化重，Kasai手术预后较差。张硕强调，在出生30天内实行Kasai手术，可显著提高新生儿的生存率或自体肝存活率。但目前常见胆道闭锁检测手段都有较大的局限性，不利于尽早诊断病情开展手术。 对此，张硕介绍了绘云生物在胆道闭锁筛查上的创新、先进的解决方案：从2011年开始绘云生物研究团队对胆道闭锁的早期筛查进行深入研究，发表了多篇研究论文，比较了包括胆汁酸谱、氨基酸谱在内的多种代谢物对于胆道闭锁诊断和筛查的作用，找到相关代谢标志物指标，开发出新生儿胆道闭锁筛查试剂盒（液相色谱-串联质谱法）。 绘云生物胆道闭锁筛查采集新生儿足跟血，应用高效液相色谱质谱串联技术，检测相关代谢物标志物水平，再结合学习型AI风险分析系统，以区分胆道闭锁患儿和健康婴儿。 经临床试验显示，绘云生物胆道闭锁筛查试剂盒灵敏度达到100%，特异度＞98%，目前正在申请国家三类医疗器械注册证，预计明年获批。 专研质谱体外诊断技术 提供一站式、全方位的健康守护 绘云生物作为国内最早一批开展代谢组学及临床质谱检测的国家高新技术企业，旗下子公司包括麦特绘谱生物科技(上海)有限公司、深圳绘云医学检验实验室、深圳绘云医药科技有限公司，全面布局基于质谱技术的体外诊断试剂、代谢组学科研服务、医学检验等领域。 自2003年以来，绘云生物研发团队一直致力于基于质谱技术、生物信息学、深度学习技术的代谢组学研究，在复杂疾病早期诊断标志物等方面拥有众多突破性成果，并将成果转化为独家的创新体外诊断产品，包括新生儿胆道闭锁筛查、肝纤维化及肝硬化等慢性肝病风险筛查、糖尿病早期风险评估等试剂盒及智能风险计算软件。 此外，围绕人体内与健康息息相关的代谢物，绘云医学检验实验室则提供精准高效的质谱检测服务，包括胆汁酸谱、氨基酸谱、脂肪酸谱、维生素谱等，有助于受检者全面评估健康与营养状况，防范亚健康。 近年来，精准医疗渐入人心，而精准医疗的前提是精准诊断，临床质谱技术凭借高特异性、高灵敏度、多指标检测等优势赋能精准诊断，推动精准医疗的进一步发展。 绘云生物也将继续发展质谱技术在临床上的更多新兴项目和创新应用，包括阿尔茨海默症、心血管病、肿瘤等体外精准诊断，打造一站式、全方位的专业健康方案。