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绘云再度全项通过NCCL室间质评
国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）最近公布的2024年全国临床检验室间质量评价结果中，绘云生物子公司深圳绘云医学检验实验室的维生素检测及正确度验证、类固醇激素正确度验证、醛固酮和肾素、同型半胱氨酸正确度验证等项目全部通过，是绘云医学检验实验室坚持精益求精、质量为先的理念，瞄准业内实验室最高标准来不断提升临床质谱检测能力、检测结果精准度的重要成果。 保持业内最高标准 提供精准、高效的医学检验服务 由NCCL负责组织全国临床检验室间质评，是国内实验室室间质评的最高标准，参与各项室间质评是评估实验室质量和能力的重要方式，能够持续保障实验室检测的准确性和稳定性。 绘云医学检验实验室2024年再度通过维生素检测及正确度验证、类固醇激素正确度验证、醛固酮和肾素、同型半胱氨酸正确度验证等项目的全国临床检验室间质评，标志着在经验丰富的技术团队、雄厚的科研实力、先进的质谱检测设备、规范的质量管理体系的加持下，绘云医学检验实验室临床检测技术、质量管理体系始终保持国内最高标准。 目前,绘云医学检验实验室可提供百余项临床质谱检测项目，覆盖代谢性疾病、母婴健康营养、心血管疾病、老年性疾病等领域，在全国临床检验室间质评通过、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）授予实验室认可资格证书等权威机构认证下，为大众提供具有公信力的精准、高效的医学检验和健康管理服务，出具的检测报告可被100多个国家与地区的国际互认机构承认。 再次通过NCCL多项室间质评，不仅巩固绘云医学检验实验室在质谱检测领域的核心竞争力和国内外品牌影响力，也为公司拓宽检验检测覆盖领域、研发更多创新产品提供坚实可靠的技术保障，将赋能绘云医学检验实验室临床质谱检测业务的可持续发展。
喜报！绘云生物院士（专家）工作站挂牌启动
2023年8月，绘云生物经深圳市科协批准设立《深圳市院士（专家）工作站》，负责人为欧洲科学院院士Wei Jia（贾伟）。近日，工作站正式挂牌启动，以企业创新需求为导向、以项目为纽带，合作攻克和转化在代谢性疾病及肿瘤早诊、早筛领域核心关键技术，提高企业的自主创新力量和市场竞争力，打造国内一流、国际领先的体外诊断试剂研发和生产企业。 工作站同时为聚集创新资源和高端人才，开展公共技术服务，建设公共技术研发服务平台和科技企业孵化器，为地方医疗器械产业集群、生物医药技术创新和转型升级供应技术人才。 产学研结合，代谢组学赋能精准诊断 贾伟院士是国际知名代谢组学专家，在代谢组学领域深耕细作二十多年，不断创新生物技术，拥有巨大的学术贡献及影响力，连续三年上榜“中国高被引学者”榜单、连续两年入选斯坦福大学统计的“全球2%顶尖科学家”榜单，并在今年当选欧洲科学院生理学和神经科学学部院士。 绘云生物院士（专家）工作站将充分发挥贾伟院士及其科研团队的优势，结合绘云生物成熟先进的代谢组学标准化分析平台、数据处理平台、临床表型组学数据库，不断研发可应用于临床疾病诊断的创新产品，实现精准诊断领域的落地应用。 目前，绘云生物已开发出一系列具有自主知识产权的体外诊断试剂盒（覆盖代谢性疾病，肝病，新生儿先天性胆道闭锁以及肿瘤的早期诊断和筛查），其中，用于肝纤维化辅助诊断和风险评估的系列创新产品已获批国家二类医疗器械注册证；用于新生儿先天性胆道闭锁筛查的试剂盒正在开展超1万例样本的临床试验，产品注册申报进入新阶段。 背靠贾伟院士带领的全球领先科研技术团队、绘云生物先进研发生产平台和完整的产业链，绘云生物将以市场应用为导向，加强研发和转化更多符合大众健康需求的产品服务，实现科研与企业的双赢。 除了建立院士（专家）工作站，绘云生物也是博士后创新实践基地，引进众多优秀科研实践人才，在产学研紧密结合中，打造科研孵化平台、人才培养基地，赋能企业创新、可持续性发展。
精益求精，满分通过多项NCCL室间质评
最近，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了2023年全国临床检验室间质量评价结果，绘云生物子公司深圳绘云医学检验实验室满分通过23个项目，涵盖儿茶酚胺及其代谢物检测、类固醇激素正确度验证、维生素检测及正确度验证、醛固酮和肾素、同型半胱氨酸正确度验证五大类，标志着绘云医学检验实验室的临床质谱检测能力、检测结果的精准性再获国家权威机构认可。 技术与管理精益求精 瞄准业内实验室最高标准发力 室间质量评价，是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分，也是实验室检测质量认可的重要依据。目前，由NCCL负责组织全国临床检验室间质评，是国内实验室室间质评的最高标准，参与各项室间质评是评估实验室质量和能力的重要方式，能够持续保障实验室检测的准确性和稳定性。 绘云医学检验实验室在经验丰富的技术团队、雄厚的科研实力、先进的质谱检测设备、规范的质量管理体系的加持下精益求精，23个项目均满分通过NCCL室间质评，标志着绘云医学检验实验室临床检测技术与质量管理体系都达到国内最高标准。 除了满分通过多个NCCL室间质评项目，绘云医学检验实验室在去年获得了“中国合格评定国家认可委员会”（简称CNAS）授予的实验室认可资格证书，表明绘云医学检验实验室在硬件设施、检测能力、专业技术水平、管理水平等各方面还达到国际认可准则要求，出具的检测报告可被100多个国家与地区的国际互认机构承认，更具权威性及公信力。 100+质谱检测项目 覆盖多种疾病筛查与健康管理 绘云医学检验实验室目前可提供百余项临床质谱检测项目，覆盖代谢性疾病、母婴健康营养、心血管疾病、老年性疾病等领域，并凭借国际前沿的临床质谱检测技术和独立实验室的先进管理体系以及高质量标准，与全球医学检验和健康管理行业的同行开展广泛的合作，提供卓越的医学检验和精准的健康管理服务。 此次满分通过NCCL多项室间质评，将进一步提升绘云医学检验实验室在质谱检测领域的核心竞争力和国内外品牌影响力，也为公司研发更多创新产品提供坚实可靠的技术保障，促进绘云医学检验实验室临床质谱检测业务的快速发展。 未来，绘云医学检验实验室将继续钻研质谱技术，加强内部质量管理，拓宽检验检测能力覆盖面，使实验室管理水平和检测技术能力得到更高、更全面的提升，为客户提供更加精准、专业、高效的产品及检测服务。
专精特新，深耕出海！绘云生物再获殊荣
近日，深圳市2022年度“专精特新”中小企业名单公示，绘云生物凭借在代谢组学领域深厚的科研积累、国际一流的技术平台与行业顶级的人才团队以及创新产品，通过创新型中小企业评价、“专精特新”中小企业认定、“专精特新”中小企业复核等一系列流程，获评深圳市“专精特新”中小企业荣誉称号。 “专精特新”中小企业是深圳市政府推出的重要企业支持计划之一,表彰和扶持具有专业化、精细化、特色化、新颖化核心特质的企业，这也标志着获评企业在其领域位于领先位置。 绘云生物深耕代谢组学与转化医学领域二十多年，拥有全球顶级的代谢组学及质谱学、临床医学、生物信息学等方面的人才团队，建立了成熟的质谱检测技术平台、全球首个且数据量超过40万的临床表型组学数据库，能为产品研发与检测服务提供专业支持。 绘云生物临床表型组学数据库 目前，绘云生物子公司绘云医学检验实验室已获CNAS授予的实验室认可资格证书，能提供结果更具权威性、公信力的检测服务，而独家研发的肝病、糖尿病、结直肠癌等疾病风险筛查产品获得国内外多项专利，并陆续获批国家医疗器械注册证。 绘云生物作为国家高新技术企业，严格按照ISO13485和GMP质量管理体系运行，对实验室人员、仪器设备、试剂、方法学、室内环境、样品等多项指标进行科学规范，对检验工作及时度、检验报告准确性等进行严格把控，在产品质量精良性、产品技术精深性和企业精细化管理上精益求精。 绘云生物自成立以来，专注代谢性疾病如慢性肝病、新生儿胆道闭锁及肿瘤等疾病早筛，拥有独家的疾病风险精准预测技术和产品，包括检测试剂盒、智能诊断软件，采用先进的临床质谱检测技术和人工智能辅助技术，打造满足疾病风险程度评估、早期诊断和治疗效果监测等需求的一站式、全方位健康服务。 针对某些疾病现有筛查方式具有过程复杂，有创伤，不适合多次重复，且在早期精准度不高等行业痛点，绘云生物通过大量研究筛选疾病代谢标志物，创新性地提供了采集血液或尿液来检测疾病代谢标志物变化，结合智能诊断软件分析的早期无创、便捷且精准的诊断方式。 绘云生物此次获评2022年度深圳市“专精特新”企业，是对企业在代谢组学和转化医学领域专业性、创新能力、发展潜力的高度认可。而在去年，绘云生物子公司麦特绘谱生物科技（上海）有限公司也入选上海市“专精特新”企业。 未来，绘云生物将不忘初心，积极投身科研与推动成果转化，不断创新产品服务，实现企业长期可持续发展，为精准医学和健康领域的发展贡献更多力量。
新生儿先天性胆道闭锁筛查项目于三所医院开启临床试验
绘云生物新生儿先天性胆道闭锁筛查项目先后在上海交通大学医学院附属新华医院、上海市儿童医院、苏州大学附属儿童医院举办临床试验启动会，此项多中心临床试验将纳入超1万例临床样本，进一步验证绘云生物新生儿先天性胆道闭锁筛查试剂盒（液相色谱-串联质谱法）的精准度，这标志着该试剂盒的注册申报进入新的阶段。 胆道闭锁早筛 为新生儿撑起生命保护伞 在新生儿先天性疾病中，胆道闭锁是一种病因不明的、波及肝内、外胆管的阻塞性病变，可导致胆汁淤积及进行性肝纤维化直至肝硬化并危及患儿生命，若不及时诊治，患儿常于 1- 2 岁因肝功能衰竭而死亡。 胆道闭锁进展快、危害大，Kasai 手术是目前其首选治疗方式 ，但手术时患儿的年龄起关键作用，早期诊断、及时规范治疗是提高胆道闭锁生存率的关键。 然而目前，胆道闭锁筛查的方法包括大便比色卡筛查和血清结合胆红素检测，前种方法需要家长对大便颜色进行准确辨别，不同家长间存在主观差异；后种方法需要抽取新生儿血液，创伤大，临床推广可行性差，因此限制了其临床应用。 基于质谱技术、生物信息学、深度学习技术的代谢组学研究，绘云团队从2011年开始就对胆道闭锁的早期筛查进行了研究，发表了多篇研究论文，比较了包括胆汁酸、氨基酸在内的多种代谢物对于胆道闭锁诊断和筛查的作用，并最终确定了目标标志物，研发出创新的新生儿先天性胆道闭锁筛查试剂盒。 初期临床试验显示，绘云生物新生儿先天性胆道闭锁筛查试剂盒的敏感度达到100%，特异度达到99%，且该方法操作简单，只需采集新生儿足跟血干血斑，更安全无创，也便于临床上的大规模应用。 而除了新生儿先天性胆道闭锁筛查试剂盒，绘云生物在多种常见慢病早筛上也拥有技术领先的产品，包括可实现脂肪肝、肝纤维化等无创早期诊断、筛查、辅助临床分型和临床疗效评估的慢性肝病评估系统；可提早5-10年实现糖尿病的有效预测的糖尿病风险检测产品；采集尿液即可检测的结直肠癌早筛试剂盒、抑郁症风险评估试剂盒等，兼具精准度与便捷性，开启慢病早筛早治新模式。 随着旗下检测产品与服务不断获得权威认证，绘云生物将打造覆盖母婴、中老年人群、青少年等不同人群健康需求的慢病早筛、预警、监控和干预的产品链，全方位守护大众的身心健康。
筑巢引凤！绘云生物获批深圳市博士后创新实践基地
近日，经深圳市人力资源和社会保障局批准，绘云生物获批设立“博士后创新实践基地”，这不仅是对绘云生物科研技术实力的充分肯定，也是企业在加强人才队伍建设、推动科研及产品创新的又一重要突破。 科研领军 领先的代谢组学科研团队与平台 “博士后创新实践基地”是全国高等科研院所选派优秀人才、企业单位提供科研项目和实现平台、深圳市政府提供后勤保障支持的三方搭台合作方式，设立企业在其发展领域上需要具备领先的科研技术实力，包括专业的科研团队、成熟技术平台。 在科研团队上，绘云生物汇聚了从事代谢组学、转化医学研究近二十年经验的海内外高素质技术与管理人才。 其中，创始人为国际知名代谢组学、转化医学专家贾伟教授，自2003年与绘云生物联合创始人谢国祥博士等研究团队成员，建立了基于质谱的医学代谢组学技术平台，针对肥胖、糖尿病等常见代谢性疾病，肝癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌等消化道肿瘤，胆道闭锁等新生儿疾病，阿尔茨海默症、抑郁症等大脑疾病，中药药效机制以及肠道菌群与人体代谢健康等，进行了一系列开创性研究，并获得众多突破性成果，受到学界权威认可及业内外广泛关注。 作为代谢组学领域科研领军人物，贾伟教授近几年连续登上由全球性信息分析公司爱思唯尔（Elsevier）发布的临床医学学科“中国高被引学者”榜单。 除了强大的科研团队，绘云生物目前拥有全球首个且目前数据量最大的临床表型组学数据库，全自动、全定量检测600+小分子代谢物的独家代谢芯片，一系列综合性代谢组学智能软件，为博士后开展代谢组学、转化医学的科研，提供成熟的技术平台支持。 科研转化 优秀人才推动科研转化与产品创新 目前，绘云生物立足于深厚的科研成果，已推出众多全球创新的疾病风险精准预测技术和产品，涵盖检测试剂盒和计算软件，采用先进的临床质谱检测技术和人工智能辅助技术，用于疾病早期诊断、筛查和患病风险程度评估，不断推动“产学研用”的一体化，为博士后的科研转化提供更多实践机会。 例如针对脂肪肝、肝纤维化及肝硬化的慢性肝病评估系统，经6000多例临床样本验证，可实现脂肪肝、肝纤维化等慢性肝病的无创早期诊断、筛查、辅助临床分型和临床疗效评估，还可实现病人多次反复检测，方便追踪病情和评估治疗。 还有独家糖尿病风险筛查试剂盒及计算软件，在覆盖10万人群样本的糖尿病大型队列组学研究基础上研发而成，通过代谢组学方法遴选糖尿病超早期预警标志物，可提早5-10年实现糖尿病的有效预测。 另外，绘云生物通过对肠道菌群-胆汁酸-消化道肿瘤的深入研究，为结直肠癌诊断开发出一种创新的尿液早筛方法；以及提出中药丹参含有的隐丹参酮，能有效抑制胆汁反流引起的胃癌前病变，为预防和治疗此类胃癌提供新的策略。 面对严重威胁新生儿生命健康的胆道闭锁，绘云生物经过多年研究，找到可用于胆道闭锁诊断筛查的小分子标志物，并转化为胆道闭锁筛查试剂盒，助力新生儿胆道闭锁早期的精准筛查。 绘云生物此次获批设立深圳市博士后创新实践基地，有利于引进更多优秀科研实践人才，不断推进代谢组学创新科研。 而在坚实的人才力量支援下，相信绘云生物未来将开发出更多创新、精准、便捷的疾病检测产品，满足大众在健康方面的个性化诉求。
绘聚过往之力，云启未来之旅
2022年落下帷幕，过去一年里，绘云生物稳中求进，持续在科研领域发力，同时，旗下产品与服务陆续获得行业权威认证，并携手更多海内外合作伙伴，布局广阔的市场，为大健康事业的发展，蓄积源源不断的力量。 产品服务 获权威认可 1、多产品获批国家医疗器械注册证 绘云生物全球创新的肝纤维化和肝硬化、脂肪肝、糖尿病辅助诊断和风险预测产品，以及25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）获批NMPA二类医疗器械注册证。 2、深圳绘云医学检验实验室获CNAS实验室认可资格证书 深圳绘云医学检验实验室目前有多个获CNAS认可的医学检测项目，包括同型半胱氨酸、维生素A、维生素E、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、皮质醇、睾酮以及17α羟孕酮等，采用业内前沿的液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），出具的检测报告将被100多个国家与地区的国际互认机构承认，更具权威性及公信力，将为绘云医学不断拓展海内外市场提供有力支持。 携手伙伴 布局海内外 1、携手美国生物医学公司Nonagen Bioscience 绘云生物与Nonagen Bioscience就“甘纤明”试剂盒、LiveForest®软件建立了长期战略合作关系，将助力绘云生物肝病评估产品在美国的进一步推广。 2、携手高端健康管理平台众爱健康管理集团 绘云生物与高端健康管理平台众爱健康管理集团（众爱数字医疗、众爱医院有限公司）围绕绘云生物慢病早筛特别是肝病评估项目，开展全面合作，有助于绘云生物进一步开拓慢性肝病等体检业务。 3、携手浙江博圣生物技术股份有限公司 绘云生物与博圣生物将围绕绘云生物质谱IVD检测技术，尤其是新生儿先天性胆道闭锁早筛技术，透过博圣生物覆盖全国的700多家母婴健康检测中心、医疗机构等渠道资源展开深入合作，辐射更多有需要的母婴人群。 潜心科研 收获硕果 1、上榜中国高被引学者榜单 绘云生物创始人贾伟教授凭借在代谢组学领域众多国际领先的科研成果，再次上榜临床医学学科中国高被引学者榜单。 2、参与编辑JPR代谢组学专刊 受《Journal of Proteome Research》（JPR）代谢组学专刊邀请，绘云生物创始人贾伟教授与澳大利亚莫道克大学澳大利亚国家表型组中心Jeremy K. Nicholson教授、美国哈佛医学院 Jessica A. Lasky-Su教授、西班牙圣巴布罗大学代谢组学和生化分析中心Coral Barbas教授，合作推出一期以“健康与疾病中的代谢研究”为主题的代谢组学专刊。 3、发布多篇突破性研究文章 以贾伟教授领衔的绘云生物研究团队针对肝病、胃病、肥胖等常见疾病开展深入研究，并在国际知名期刊上发表多个突破性成果。 4、出席第三届粤港澳大湾区发展论坛 绘云生物创始人贾伟教授受邀出席第三届粤港澳大湾区发展论坛，并于“驱动创新 科技湾区”圆桌论坛上，分享中医药学与科技结合的猪胆酸与糖尿病创新研究成果等。 汇聚2022年积累的力量 绘云生物将继续以稳健的步伐迈向新的一年 在坚持守护大众健康的初心下 对产品与服务精益求精 在2023年书写更亮眼的成绩
绘云医学检验实验室获CNAS实验室认可证书
本月，深圳绘云医学检验实验室（简称绘云医学）获得“中国合格评定国家认可委员会”（简称CNAS）授予的实验室认可资格证书，标志着绘云医学在硬件设施、检测能力、专业技术水平、管理水平等各方面达到国家及国际认可准则要求，正式成为受国家和国际同行业认可的标准检测实验室。 绘云医学目前有多个获CNAS认可的医学检测项目，包括同型半胱氨酸、维生素A、维生素E、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、皮质醇、睾酮以及17α羟孕酮等，采用业内前沿的液相色谱-串联质谱联用法（LC-MS/MS），出具的检测报告将被100多个国家与地区的国际互认机构承认，更具权威性及公信力，将为绘云医学不断拓展海内外市场提供有力支持。 绘云医学：专研临床质谱检测 创新产品服务 绘云医学成立于2018年，在公司创始人、全球代谢组学研究领域权威科学家贾伟教授的领导下，自主研发了一系列包括肝纤维化与肝硬化风险评估、新生儿先天性胆道闭锁早筛、抑郁风险评估、糖尿病风险筛查、结直肠癌早期筛查等多款全球创新的无创诊断产品。 凭借国际前沿的临床质谱检测技术和独立实验室的先进管理体系以及高质量标准，绘云医学正在与全球医学检验和健康管理行业的同行开展广泛的合作，提供卓越的医学检验和精准的健康管理服务。 绘云医学目前可提供百余项临床质谱检测项目，覆盖代谢性疾病、母婴健康营养、心血管疾病、老年性疾病等领域，始终将服务临床需求作为研发重点，致力于以健康为导向，推动医学检验与疾病管理的有效衔接。 此次成功获得CNAS认可证书，将进一步提升绘云生物（绘云医学的母公司）在质谱检测领域的核心竞争力和国内外品牌影响力，也为公司研发更多创新产品提供坚实可靠的技术保障，促进绘云医学板块业务的快速发展。 绘云医学将继续钻研科研技术，加强内部质量管理，拓宽检验检测能力覆盖面，使实验室管理水平和检测技术能力得到更高、更全面的提升，为客户提供更加精准、专业、高效的产品及检测服务。