临床监察员-深圳
招聘人数:2名
薪资:10000-15000
岗位职责:
1、协助负责临床试验项目筹备,协助制定临床试验方案、知情同意书、研究者手册、CRF等相关文件,制定临床试验相关的标准操作规程(SOP);
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,独立启动监查和结束临床试验;
3、确保数据质量,监管启动监查和结束临床试验;确保临床监查研究质量,跟踪研究进度及临床工作协调。
4、负责或参与制定临床试验实施计划、完善项目预算,启动项目计划活动;
5、负责临床试验项目实施、管理与质量控制:临床试验前资料的准备、研究中心的筛选、伦理报批、启动会组织、质量监控等工作;
6、保持与研究中心研究者、机构、伦理的沟通,维护良好的合作关系;
7、检查并跟踪试验完成的进度和质量,及时发现问题、分析问题、解决问题。
任职要求:
1、临床医学、医学检验、药学、生物技术或生物医学工程等相关专业,本科以上学历,2年以上医疗器械临床试验相关岗位工作经验;IVD、软件临床试验经验者优先;
2、熟悉医疗器械GCP法规以及有关临床研究的相关知识;具有统计学背景优先;
3、良好的书面及口头表达能力,较强的协调、计划及执行能力;
4、能接受根据临床试验进展适当出差。
联系人:刘女士13600430325
投递邮箱:liufang@hmibiotech.com
工作地点:广东省深圳市龙华区龙华街道港之龙科技园D栋5楼