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绘云招聘

现有以下职位空缺,诚邀具合资历人士申请

 

简历可投递至 hr@hmibiotech.com

科研开发部门

临床监察员-深圳

招聘人数:2名   薪资:10000-15000   岗位职责: 1、协助负责临床试验项目筹备,协助制定临床试验方案、知情同意书、研究者手册、CRF等相关文件,制定临床试验相关的标准操作规程(SOP); 2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,独立启动监查和结束临床试验; 3、确保数据质量,监管启动监查和结束临床试验;确保临床监查研究质量,跟踪研究进度及临床工作协调。 4、负责或参与制定临床试验实施计划、完善项目预算,启动项目计划活动; 5、负责临床试验项目实施、管理与质量控制:临床试验前资料的准备、研究中心的筛选、伦理报批、启动会组织、质量监控等工作; 6、保持与研究中心研究者、机构、伦理的沟通,维护良好的合作关系; 7、检查并跟踪试验完成的进度和质量,及时发现问题、分析问题、解决问题。   任职要求: 1、临床医学、医学检验、药学、生物技术或生物医学工程等相关专业,本科以上学历,2年以上医疗器械临床试验相关岗位工作经验;IVD、软件临床试验经验者优先; 2、熟悉医疗器械GCP法规以及有关临床研究的相关知识;具有统计学背景优先; 3、良好的书面及口头表达能力,较强的协调、计划及执行能力; 4、能接受根据临床试验进展适当出差。     联系人:刘女士13600430325 投递邮箱:liufang@hmibiotech.com 工作地点:广东省深圳市龙华区龙华街道港之龙科技园D栋5楼

工作类型: 全职

行销部门

法规注册经理-深圳

月薪资:20000-30000元     岗位职责:   1、追踪评审国内外注册法规的变化,组织注册法律法规收集整理,提出相应的注册方案及建议,跟踪国家相关管理政策,针对性地提出可行性解决方案,为公司决策提供依据。 2、负责公司医疗器械(体外诊断试剂)产品注册申报工作,包括注册需求的收集、整理和分析,制订注册计划,编写产品技术要求、产品说明书、协调注册检测、体系核查等事项,撰写注册申报资料和递交,审评及审评的跟踪和问题反馈,确保按时获证。 3、负责公司医疗器械和体外诊断试剂临床试验,跟进临床试验的整个过程,与各中心的研究者沟通确认,完成临床试验的监察。 4、负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系。 5、领导交与其他任务以及配合其他部门的临时性或综合性工作。     任职要求:   1、本科及以上学历,生物、医学、检验、化学等相关专业。 2、5年以上医疗器械(体外诊断试剂)注册经验,熟悉体外诊断试剂相关的法律法规以及相关办事部门工作流程,拥有创新医疗器械申报经验者优先,有质谱IVD成功申报经验尤佳。 3、了解临床试验规范和流程,熟悉欧盟临床评估流程,能编写产品临床评估方案及报告。 4、熟悉国内外医疗器械产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准。 5、具有团队合作精神,良好的沟通技巧和协调能力,善于发现和解决问题。     联系人:王女士15815568953 投递邮箱:hr@hmibiotech.com 工作地点:广东省深圳市龙华区龙华街道港之龙科技园D栋5楼

工作类型: 全职

科研开发部门

生物信息工程师-深圳

招聘人数:3名   薪资:10000-15000   岗位职责: 1、参与代谢组学生物信息软件的设计和开发,可独立完成部分模块的代码编写、调试及系统联调; 2、负责优化和扩展已有的代谢组学数据处理流程; 3、负责维护和提升已有的生物信息学数据库,收集、筛选、整理项目所需的公共数据中的信息,进行深度挖掘; 4、根据项目需要,使用相关软件进行数据分析并做出报告; 5、协助完善信息管理和分析相关的规章制度; 6、维护数据存储和管理系统的运行,管理内部网络,定期进行备份和质检; 7、维护网络服务软件的日常运行,协助进行用户管理和软件升级; 8、部门协调:为公司的其它部门提供客观的数据支持和切实可行的建议。   任职要求: 1、本科及以上学历,生物信息学、计算机、分析化学、生物医学工程、软件工程或相关专业; 2、有代谢组学数据分析、机器学习建模或数据库开发经验者优先; 3、熟悉生物/医学数据处理方法和工具; 4、熟悉linux操作系统和docker容器技术,熟悉R/Perl/Java/matlab/Python等编程语言,精通其中的2种或以上; 5、了解mySQL/Oracle/SQL server等1-2种数据库构建和管理的软件工具;了解Java/php/jsp/asp等网络编程语言,熟悉其中的1种或以上; 6、具备一定的中英文文献查询与阅读能力,了解国内外生物信息学进展,对常见生物信息数据规范和数据资源有较深入的了解; 7、有意向在医疗IT行业长期发展,并有强烈的学习提升的愿望,共同成长; 8、为人诚实可靠,对工作认真负责,有较强的学习、钻研和协作能力;心智成熟,能承受一定的工作压力;良好的语言表达能力及沟通技巧,有强烈的团队意识。   联系人:刘女士13600430325 投递邮箱:liufang@hmibiotech.com 工作地点:广东省深圳市龙华区龙华街道港之龙科技园D栋5楼

工作类型: 全职