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绘云生物开发的肝纤维化和肝硬化检测试剂盒是基于4500多例临床样本数据,通过代谢组学层层筛选的血清学指标的检测与分析,从而开创了对肝纤维化程度、肝硬化风险的无创体外诊断技术,满足了临床上对于检测结果灵敏度和特异性的高标准与高要求。

 

肝纤维化和肝硬化检测试剂盒

 

 

此试剂盒对肝纤维化,特别是早期肝纤维化诊断准确性较高,更便于动态监测疾病进展和疗效评估。

 

目前,该产品获得了广东省药品监督管理局的创新医疗器械审批,同时拥有发明专利4项、国际专利1项、软件著作权2项,并已完成了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的注册

检测流程

01

收集血样

02

IVD试剂盒处理

03

质谱检测

04

AI辅助诊断软件分析

05

出具检测报告

样本要求

建议样本量

5 µl

 

 

样本保存

请在样本收集后及时分装,液氮淬灭15分钟后尽快转移至-80℃超低温冰箱冻存,避免反复冻融。

 

 

技术优势

  • 应用广泛:可用于血清,血浆或干血斑
  • 兼容性强:适用于国内不同厂家的多款液相色谱-串联质谱系统
  • 质量好:全面严格的质量控制,保证结果的可靠性
  • 通量高:可进行多样本自动检测和结果分析,减少人员操作误差

  • 准确性高:以肝穿刺活检为金标准,灵敏度>90%,特异性>90%

 

 

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