检测试剂盒
肝纤维化与肝硬化风险筛查试剂盒
绘云生物开发的肝纤维化与肝硬化风险筛查试剂盒是基于6000例临床样本数据，通过代谢组学层层筛选的血清学指标的检测与分析，从而开创了对肝纤维化程度、肝硬化早期风险的无创体外诊断技术，满足了临床上对于检测结果灵敏度和特异性的高标准与高要求，并可反复检测，结果稳定性佳。
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此试剂盒对肝纤维化，特别是早期肝纤维化诊断准确性较高，更便于动态监测疾病进展和疗效评估。
目前，该产品获得了广东省药品监督管理局的创新医疗器械审批，同时拥有发明专利4项、国际专利1项、软件著作权2项，并已完成了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的注册。
检测流程
01
收集血样
02
IVD试剂盒处理
03
质谱检测
04
AI辅助诊断软件分析
05
出具检测报告
样本要求
建议样本量
血5 µl
样本保存
请在样本收集后及时分装，液氮淬灭15分钟后尽快转移至-80℃超低温冰箱冻存，避免反复冻融。
技术优势
- 应用广泛：可用于血清，血浆或干血斑
- 兼容性强：适用于国内不同厂家的多款液相色谱-串联质谱系统
- 质量好：全面严格的质量控制，保证结果的可靠性
通量高：可进行多样本自动检测和结果分析，减少人员操作误差
准确性高：以肝穿刺活检为金标准，灵敏度>90%，特异性>90%
