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精准识别“第四高” 绘云同型半胱氨酸测定试剂盒获二类证

精准识别“第四高” 绘云同型半胱氨酸测定试剂盒获二类证

  关于同型半胱氨酸,简称血同,很多人知之甚少,它是“并肩”血压、血糖、血脂的重要健康指标。定期检查血同有助预防心脑血管、神经系统等多种疾病。绘云生物研发的同型半胱氨酸测定试剂盒(液相色谱—串联质谱法)应用高特异性、高灵敏度的质谱技术,可精准检测人体内血同水平,已获批国家二类医疗器械注册证。       预防高血同 掌握健康“风向标”   同型半胱氨酸为人体必需氨基酸蛋氨酸的代谢中间产物,是一种具有毒性的含硫氨基酸,正常情况下会进一步代谢生成其他物质,不会过多滞留在身体里,但如果血同代谢出现障碍,这一有害物质积累过多,将导致高同型半胱氨酸血症,简称高血同。   国际公认血同的正常值参考范围在5-15umol/L之间,若高于15umol/L则为高血同,而高血同是继高血糖、高血压、高血脂这“三高”的危险“第四高”。     已有研究表明,高血同可引发至少50种疾病,包括冠心病、心肌梗死、中风等心脑血管疾病;认知障碍、抑郁症、老年痴呆等神经系统疾病;引发肝损伤、肾功能减退、肾小球滤过率低等肝肾问题;骨质疏松、骨折等骨骼疾病;增加妊娠期高血压、糖尿病、胎盘血管病变、习惯性流产、早产以及胎儿神经管畸形等风险,威胁孕妇与胎儿健康。     而血同水平升高,除了受遗传、年龄、性别等客观因素影响,还与饮食中叶酸、维生素B6、B12等相关营养素摄入不足,抽烟、酗酒、过度劳累等有关。中老年人,孕妇(尤其有妊娠合并症的孕妇),肥胖、“三高”人群,以及长期抽烟、饮酒、过度劳累者等都属于高血同的危险人群,平时更要重视定期检测血同。   绘云生物同型半胱氨酸检测    血液样品存在内源性成分复杂,基质干扰严重等问题,常规的免疫类检测方法易受这些问题的影响,而绘云生物研发的同型半胱氨酸测定试剂盒,应用小分子检测的“金标准”技术:液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS),检测血液样品中的同型半胱氨酸水平,专属性强、准确度高,采用标准曲线定量使检测结果更可靠。     另外,叶酸、维生素B6、B12是同型半胱氨酸代谢过程中的重要物质,如果缺乏这些B族维生素,同型半胱氨酸水平也会升高,绘云生物同型半胱氨酸检测还能提供上述B族维生素的检测,排查血同升高是否与其代谢所需物质缺乏有关,为饮食干预或药物治疗等提供更全面的参考。     临床产品陆续获证 深入布局精准医疗领域   从成立至今,绘云生物一直致力于打造基于质谱的精准体外诊断产品,目前拥有的独家临床产品包括慢性肝病诊断、糖尿病风险筛查、“早安芯”慢病风险筛查和新生儿胆道闭锁筛查产品,以及同型半胱氨酸、维生素谱、甾体激素、胆汁酸谱、氨基酸谱、神经递质检测等常规临床产品。   在同型半胱氨酸测定试剂盒获批国家二类医疗器械注册证前,绘云生物的肝病诊断试剂盒及软件、维生素D测定试剂盒等也已获批二类证。   不仅是越来越多临床诊断产品获国家级权威认可,绘云生物子公司深圳绘云医学检验实验室已通过NCCL多项室间质评,并获CNAS实验室认可资格证书,提高了检测服务与结果的权威性及公信力,这都助力绘云生物的临床产品与医学检测服务深入布局精准医疗领域,与医院、体检机构等开展合作,为更多人提供专业、高效的一站式健康检测服务。      

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绘云生物携创新IVD产品 亮相检验医学及体外诊断试剂展览

绘云生物携创新IVD产品 亮相检验医学及体外诊断试剂展览

  近日,2023上海国际检验医学及体外诊断试剂展览会暨高峰论坛在上海世博展览馆召开,作为医疗行业技术交流、产品采购的重要平台之一,本次展会吸引了众多企业参展,以及医生、业内专家学者等到场参观,绘云生物执行总经理林景超博士带领绘云生物营销团队携创新IVD产品亮相,而在汇聚国内优秀同行交流新技术、新产品的高峰论坛上,我司产品总监张硕分享了对于新生儿胆道闭锁筛查的绘云生物的解决方案。       新生儿胆道闭锁筛查 创新质谱技术提前诊断关口   此次高峰论坛上,绘云生物产品总监张硕以《质谱技术在新生儿胆道闭锁筛查中的应用》为主题,提到新生儿胆道闭锁作为病因不明的、波及肝内、外胆管的阻塞性病变,可引起新生儿胆汁淤积、肝脏纤维化,甚至终末期肝衰竭。   而胆道闭锁的首选治疗方案为Kasai手术,通过重建胆道,以减少胆汁淤积造成肝硬化、肝损伤。美国Kasai手术的平均日龄在60天左右,中国在70天左右,患儿进行手术时年龄过大,肝硬化重,Kasai手术预后较差。张硕强调,在出生30天内实行Kasai手术,可显著提高新生儿的生存率或自体肝存活率。但目前常见胆道闭锁检测手段都有较大的局限性,不利于尽早诊断病情开展手术。     对此,张硕介绍了绘云生物在胆道闭锁筛查上的创新、先进的解决方案:从2011年开始绘云生物研究团队对胆道闭锁的早期筛查进行深入研究,发表了多篇研究论文,比较了包括胆汁酸谱、氨基酸谱在内的多种代谢物对于胆道闭锁诊断和筛查的作用,找到相关代谢标志物指标,开发出新生儿胆道闭锁筛查试剂盒(液相色谱-串联质谱法)。     绘云生物胆道闭锁筛查采集新生儿足跟血,应用高效液相色谱质谱串联技术,检测相关代谢物标志物水平,再结合学习型AI风险分析系统,以区分胆道闭锁患儿和健康婴儿。   经临床试验显示,绘云生物胆道闭锁筛查试剂盒灵敏度达到100%,特异度>98%,目前正在申请国家三类医疗器械注册证,预计明年获批。     专研质谱体外诊断技术 提供一站式、全方位的健康守护   绘云生物作为国内最早一批开展代谢组学及临床质谱检测的国家高新技术企业,旗下子公司包括麦特绘谱生物科技(上海)有限公司、深圳绘云医学检验实验室、深圳绘云医药科技有限公司,全面布局基于质谱技术的体外诊断试剂、代谢组学科研服务、医学检验等领域。     自2003年以来,绘云生物研发团队一直致力于基于质谱技术、生物信息学、深度学习技术的代谢组学研究,在复杂疾病早期诊断标志物等方面拥有众多突破性成果,并将成果转化为独家的创新体外诊断产品,包括新生儿胆道闭锁筛查、肝纤维化及肝硬化等慢性肝病风险筛查、糖尿病早期风险评估等试剂盒及智能风险计算软件。   此外,围绕人体内与健康息息相关的代谢物,绘云医学检验实验室则提供精准高效的质谱检测服务,包括胆汁酸谱、氨基酸谱、脂肪酸谱、维生素谱等,有助于受检者全面评估健康与营养状况,防范亚健康。       近年来,精准医疗渐入人心,而精准医疗的前提是精准诊断,临床质谱技术凭借高特异性、高灵敏度、多指标检测等优势赋能精准诊断,推动精准医疗的进一步发展。   绘云生物也将继续发展质谱技术在临床上的更多新兴项目和创新应用,包括阿尔茨海默症、心血管病、肿瘤等体外精准诊断,打造一站式、全方位的专业健康方案。      

HMI News3-7-2023
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共话共谋“创新未来”!绘云与颐坤签署战略合作协议

共话共谋“创新未来”!绘云与颐坤签署战略合作协议

  万物初盈满,温和夏意浓。5月28日,绘云生物与颐坤生物齐聚CACLP(第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会)南昌会场,在诸多嘉宾与同行的见证下,就临床质谱领域的设备及一站式解决方案达成战略合作协议,共话共谋“创新未来”。   右:颐坤生物销售及服务高级总监 马帝 左:绘云生物执行总经理 林景超博士   颐坤生物销售及服务高级总监马帝先生,绘云生物执行总经理林景超博士、产品总监张硕先生共同出席了此次活动。   绘云生物执行总经理林景超博士在签约仪式上表示:“精准医疗是未来医学发展的一个重要趋势,临床质谱凭借独特的优势已经成为了生化免疫之后的第三大检测平台。”     而要在临床质谱领域上持续发力,离不开先进仪器设备的支持。对此,绘云生物与颐坤生物就QSight 420MD三重四级杆质谱设备展开合作,这一产品拥有高灵敏度的检测能力和高速的数据处理能力,是目前市场上最先进的设备之一。   绘云生物与颐坤生物的合作将围绕QSight 420MD设备,打造在科研服务、特检产品、前处理等领域的临床质谱一站式解决方案,从而为市场提供更高效、更优质的产品及服务。       在签约仪式上,林景超博士介绍了绘云生物自研的一系列全球独家的临床质谱产品,包括慢性肝病辅助诊断、新生儿胆道闭锁早期筛查、糖尿病风险筛查和“早安芯”慢病风险筛查等;另外,绘云生物专注于科研服务领域的全资子公司麦特绘谱则搭建了目前业内领先的代谢组学技术平台,能够为客户提供专业的代谢组学科研服务。     绘云生物通过与业界知名的临床质谱设备和试剂供应商颐坤生物合作,以先进的仪器设备为旗下产品与服务加持,将进一步提升市场优势,加速布局临床质谱领域。   未来,绘云生物将秉承创新、开放以及融合的理念,携手业内优秀伙伴,在共话、共谋中提供更多优质临床质谱产品与服务,助力行业新发展!  

HMI News30-5-2023
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2023中国肠道大会,绘云生物“亮”啦!

2023中国肠道大会,绘云生物“亮”啦!

  第十九个“世界肠道健康日”即将来临之际,5月20日-22日,2023中国肠道大会在北京国际会议中心盛大举行。作为全国乃至世界范围内以肠道为主题的学术盛会,中国肠道大会旨在全面促进肠道健康领域产、学、研、用的交流与合作,为全民肠道健康保驾护航。     深耕肠道健康以及创新科技产品的绘云生物及其子公司麦特绘谱盛装亮相本届肠道大会,分享肠道领域创新科研成果及转化产品,助力肠道健康领域的学术发展及产业升级。     绘云生物重装上阵  科技之光照亮中国肠道大会   中国肠道大会是肠道产学研用领域的重磅学术会议,每届大会都会邀请业内权威专家、学者担任会议主席或演讲嘉宾,包括两院院士、知名高校学者和医院专家等,一同碰撞肠道学术与产业创新火花。2023中国肠道大会全面“升级”,汇聚了更多具有国际影响力的学术大咖,阵容空前。     绘云生物创始人贾伟教授早在夏威夷大学工作期间就漂洋过海参与大会,发表主题演讲,2021年获大会颁授“肠道产业转化标杆科学家”。今年,贾伟教授受邀担任肠道与代谢分会主席,成为中国肠道大会实力雄厚的智库专家。作为肠道健康科学领域的学术新星,麦特绘谱总经理林景超博士也多次受邀作为演讲嘉宾,在中国肠道产业大会上分享肠道-代谢组学前沿研究成果。     林景超博士分享绘云绘谱创新研究成果   林景超博士今年受邀在中国肠道产业大会上发表《基于代谢组学的临床研究及产品转化》专题报告,介绍绘云生物及麦特绘谱产研融合成果,以及在菌群-代谢领域的研究积累及相应产品转化。   林景超博士回顾了绘云生物的科学家们在肠道菌群研究领域取得成绩的重要历程:2008年发现肠道菌能够调控宿主的代谢表型是潜在的疾病治疗靶点;2012年提出靶向菌群代谢的治疗方案;2017年首次建立自动化全定量肠道菌群代谢物分析方法。随后,她还总结了绘云生物在肠道菌群研究领域的重大发现:肠道菌群-胆汁酸互相作用对肝癌、结直肠癌、胃癌等消化道癌症、阿尔茨海默症等神经退行性疾病的影响,肠道菌群-胆汁酸轴如何介导节食后体重反弹等。       麦特绘谱再获殊荣 代谢组学创新成果赋能肠道产业   植根领先、扎实的肠道菌-代谢组学科研沃土,近些年,绘云生物还不断创新研发出基于代谢标志物的新生儿先天性胆道闭锁筛查试剂盒、肝病试剂盒系列产品、糖尿病风险预测试剂盒等,并正在积极推动肝病、阿尔茨海默病、抑郁症等疾病的小分子药物和益生菌的开发与临床试验。     除了临床产品,绘云生物子公司麦特绘谱还在肠道领域提供专业代谢组学科研服务,包括Q300/Q1000全定量检测技术、宏代谢组技术等肠道菌群代谢产物检测方法,菌群16S测序、宏基因组学、转录组学和蛋白质组学等多组学及联合分析等全套方案。   值得一提的是,麦特绘谱继2021年获得“最受关注代谢组学企业”称号,又在今年肠道大会上获评为“最受关注组学服务企业”。       天泊宁茶粉展位吸睛 新一代健康科技产品贴近人心     在中国肠道大会举办期间,绘云生物与麦特绘谱设有展位,深入介绍上述创新疾病诊断产品和肠道领域代谢组学科研服务,还给参展观众准备了有益肠道健康的礼品:天泊宁茯苓普洱茶粉固体饮料,这一饮品提取普洱茶中的茶褐素和茯苓中的茯苓多糖,经科学配比制成,已有研究证实长期饮用将有助改善肠道菌群,调节糖脂代谢,实现减肥降脂,让科学成果转化为大众生活的健康饮品。     扫码了解天泊宁茯苓普洱茶粉详情   2023中国肠道大会已圆满落幕,作为最早关注和探索肠道菌群与代谢健康的国内企业、肠道大会的“常客”,绘云生物将持续深耕肠道健康领域,同时促进肠道健康研究产研深化,带着更新、更先进的产品与服务参与下一届肠道大会,为肠道产业的突破贡献更多力量。    

HMI News26-5-2023
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绘云生物暖心义诊 “早安芯”护佑健康

绘云生物暖心义诊 “早安芯”护佑健康

  “绘聚领先技术,守护万家健康”。自创立以来,绘云生物以关爱、守护大众健康为己任,致力于研发领先全球、高效精准的慢性疾病诊断、预警和干预的创新技术,并让这些方便、快捷的早筛检测技术能够走入寻常百姓家。   近日,绘云生物携手深圳市龙华区养老服务协会,开展暖心义诊,为多个社区居民进行“早安芯”慢病筛查服务,希望能够帮助居民及早发现疾病,守护健康。       “早安芯”:提早筛查 安心万家   在社区义诊开展之前,绘云生物工作人员还为参与的社区居民们进行了健康科普知识的讲解,其中包括一些常见慢性疾病的种类及特点,如脂肪肝、乙肝等慢性肝病、糖尿病、心脑血管疾病、肠道疾病等发病因素与症状,日常如何防控慢病等等,他们还特别强调及早发现是慢病防治的关键。   现场介绍“早安芯”慢病风险筛查   绘云生物这次带来的“早安芯”慢病风险筛查服务,结合了先进的代谢组学技术与人工智能、大数据分析,可预测一个人发生肝病、糖尿病、心血管疾病、肠道疾病等多种慢病的风险程度,包括对早期肝纤维化的高准确预测;提前5-10年预测糖尿病发生风险;预测冠心病、心绞痛等常见心血管疾病的发生;评估肠道微生态健康并预测肠道疾病发病风险。   “早安芯”还能分析氨基酸、胆汁酸、脂肪酸、神经递质等人体重要物质的代谢,帮助评估营养状况,监测情绪问题如抑郁症和神经退行性疾病如老年痴呆等。     坚持定期进行“早安芯”慢病筛查有助于提高疾病治愈率、改善患者生活质量。例如肝硬化、肝癌等疾病,如果在早期肝纤维化阶段及时诊治,就可以逆转病程;还有常见的糖尿病、冠心病、老年痴呆等疾病,越早进行干预,越有助于避免或延缓疾病及其并发症的发生、发展。   有别于传统体检需要到医院或体检机构进行专人检测,“早安芯”慢病风险筛查可居家自行完成,人们只要根据试剂盒内说明书指示操作,采集微量指尖血,晾干后将干血斑样本寄出,就可以获得疾病的筛查结果,整个过程简单、便捷,易于操作。   采集指尖血干血斑进行检测     绘云试剂盒”:创新检测 精准守护   伴随社会的飞速发展、人们生活方式的改变,人们的疾病预防、自我保健意识不断增强。传统的医疗模式正在逐渐向防、治、养的模式转变,普及无创、便捷、精准的慢病筛查是大势所趋。   针对现有一些慢性疾病筛查过程复杂,有创伤,而且不宜多次重复筛查,早期筛查精准度不高的行业痛点,绘云生物的科研人员通过大量研究筛选疾病代谢标志物,创新性地提供了采集血液或尿液来检测疾病代谢标志物变化,他们结合智能诊断软件进行分析,可以提供无创、便捷且精准的疾病早期诊断方式。     除了“早安芯”慢病风险筛查试剂盒以外,绘云生物还研发了“肝纤明”肝纤维化与肝硬化风险筛查试剂盒、“比比安”新生儿胆道闭锁筛查试剂盒、“唐安芯”糖尿病风险筛查试剂盒、“心郁安”抑郁症风险评估试剂盒,以及采集尿液即可检测的结直肠癌筛查试剂盒等,可全方位、一站式、精准守护健康。     其中,“甘纤明”肝纤维化与肝硬化风险筛查试剂盒只需抽取微量血液,可实现脂肪肝、肝纤维、肝硬化等早期诊断、筛查、辅助临床分型和临床疗效评估,准确性经过6000多例临床样本验证;新生儿先天性胆道闭锁筛查试剂盒采集新生儿足跟血干血斑,初期临床试验显示,检测敏感度达到100%,特异度达到99%。   社区居民领取天泊宁茯苓普洱茶粉   绘云生物暖心义诊活动圆满完成,得到了广大社区居民的踊跃参与和一致好评,此次活动也标志绘云生物从面向专业客户提供精准科技服务开始走向面向普罗大众提供健康服务。   今后绘云生物还将继续开展此类活动,让更多社区居民了解和体验创新、精准、便捷的慢病筛查服务,也让大众共享绘云生物的健康成果。    

HMI News27-4-2023
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专精特新,深耕出海!绘云生物再获殊荣

专精特新,深耕出海!绘云生物再获殊荣

  近日,深圳市2022年度“专精特新”中小企业名单公示,绘云生物凭借在代谢组学领域深厚的科研积累、国际一流的技术平台与行业顶级的人才团队以及创新产品,通过创新型中小企业评价、“专精特新”中小企业认定、“专精特新”中小企业复核等一系列流程,获评深圳市“专精特新”中小企业荣誉称号。   “专精特新”中小企业是深圳市政府推出的重要企业支持计划之一,表彰和扶持具有专业化、精细化、特色化、新颖化核心特质的企业,这也标志着获评企业在其领域位于领先位置。       绘云生物深耕代谢组学与转化医学领域二十多年,拥有全球顶级的代谢组学及质谱学、临床医学、生物信息学等方面的人才团队,建立了成熟的质谱检测技术平台、全球首个且数据量超过40万的临床表型组学数据库,能为产品研发与检测服务提供专业支持。     绘云生物临床表型组学数据库   目前,绘云生物子公司绘云医学检验实验室已获CNAS授予的实验室认可资格证书,能提供结果更具权威性、公信力的检测服务,而独家研发的肝病、糖尿病、结直肠癌等疾病风险筛查产品获得国内外多项专利,并陆续获批国家医疗器械注册证。         绘云生物作为国家高新技术企业,严格按照ISO13485和GMP质量管理体系运行,对实验室人员、仪器设备、试剂、方法学、室内环境、样品等多项指标进行科学规范,对检验工作及时度、检验报告准确性等进行严格把控,在产品质量精良性、产品技术精深性和企业精细化管理上精益求精。       绘云生物自成立以来,专注代谢性疾病如慢性肝病、新生儿胆道闭锁及肿瘤等疾病早筛,拥有独家的疾病风险精准预测技术和产品,包括检测试剂盒、智能诊断软件,采用先进的临床质谱检测技术和人工智能辅助技术,打造满足疾病风险程度评估、早期诊断和治疗效果监测等需求的一站式、全方位健康服务。 针对某些疾病现有筛查方式具有过程复杂,有创伤,不适合多次重复,且在早期精准度不高等行业痛点,绘云生物通过大量研究筛选疾病代谢标志物,创新性地提供了采集血液或尿液来检测疾病代谢标志物变化,结合智能诊断软件分析的早期无创、便捷且精准的诊断方式。     绘云生物此次获评2022年度深圳市“专精特新”企业,是对企业在代谢组学和转化医学领域专业性、创新能力、发展潜力的高度认可。而在去年,绘云生物子公司麦特绘谱生物科技(上海)有限公司也入选上海市“专精特新”企业。   未来,绘云生物将不忘初心,积极投身科研与推动成果转化,不断创新产品服务,实现企业长期可持续发展,为精准医学和健康领域的发展贡献更多力量。    

HMI Highlight24-3-2023
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绘云生物又一肝病诊断产品获中国发明专利

绘云生物又一肝病诊断产品获中国发明专利

  近日,绘云生物“用于受试体检测非酒精性脂肪性肝病状态的诊断装置及计算机系统”获得中国发明专利,这是继此前已经获得中国和日本专利授权的肝病系列产品的又一专利。而公司在此方向已申请15个系列专利,从标志物选择、检测方法、诊断方法等多角度形成立体、灵活、有效的专利布局。   除了专利布局,肝纤维化和肝硬化、脂肪肝辅助诊断和风险预测产品成功获批国家二类医疗器械注册证,意味着绘云生物在慢性肝病诊断领域不断突破,打造出覆盖多种常见肝病及其不同阶段的创新慢性肝病评估系统。       慢性肝病评估系统 一站式、全方位的肝病检测服务   此次获得专利授权的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)诊断产品,只需输入相关指标,即可无创检测NAFLD状态及对其状态和进程进行全面、快捷和准确的分级,并辅助监控治疗效果、评估药物治疗效果,可为NAFLD患者提供更简易、便捷的创新早期筛查方式,有助预防或减少疾病危害。     此次获得专利授权的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)诊断产品,只需输入相关指标,即可无创检测NAFLD状态及对其状态和进程进行全面、快捷和准确的分级,并辅助监控治疗效果、评估药物治疗效果,可为NAFLD患者提供更简易、便捷的创新早期筛查方式,有助预防或减少疾病危害。   对此,绘云生物将已有的肝病诊断专利成果产业化,推出一站式、全方位的肝病检测服务:覆盖脂肪肝、脂肪性肝炎、肝纤维化、肝硬化等肝病发展不同阶段,可实现患病风险评估、疾病程度分级、辅助精准用药、治疗效果监测、预后评估等的慢性肝病评估系统。 通过这一系统,受检者只需抽取微量血液,检测相关生物标记物浓度,再通过智能软件进行脂肪肝、肝纤维化与肝硬化风险分析,准确度经过6000多例临床样本验证,将能为有肝脏健康问题的人群提供简便、无创、精准的筛查服务。     绘云生物慢性肝病评估系统目前包括肝纤维化与肝硬化风险检测试剂盒、LiveBoost®慢性肝病风险计算软件、LiveForest®肝纤维化数据分析软件和LiveFat®脂肪肝数据分析软件等,此前均获批国家医疗器械注册证。   而随着绘云生物不断完善慢性肝病系统,例如将肝性脑病、肝癌等更多肝病风险评估及诊断产品纳入系统,未来将为大众提供更全面、个性化、高效便捷的肝脏健康管理服务。    

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新生儿先天性胆道闭锁筛查项目于三所医院开启临床试验

新生儿先天性胆道闭锁筛查项目于三所医院开启临床试验

  绘云生物新生儿先天性胆道闭锁筛查项目先后在上海交通大学医学院附属新华医院、上海市儿童医院、苏州大学附属儿童医院举办临床试验启动会,此项多中心临床试验将纳入超1万例临床样本,进一步验证绘云生物新生儿先天性胆道闭锁筛查试剂盒(液相色谱-串联质谱法)的精准度,这标志着该试剂盒的注册申报进入新的阶段。       胆道闭锁早筛 为新生儿撑起生命保护伞   在新生儿先天性疾病中,胆道闭锁是一种病因不明的、波及肝内、外胆管的阻塞性病变,可导致胆汁淤积及进行性肝纤维化直至肝硬化并危及患儿生命,若不及时诊治,患儿常于 1- 2 岁因肝功能衰竭而死亡。     胆道闭锁进展快、危害大,Kasai 手术是目前其首选治疗方式 ,但手术时患儿的年龄起关键作用,早期诊断、及时规范治疗是提高胆道闭锁生存率的关键。   然而目前,胆道闭锁筛查的方法包括大便比色卡筛查和血清结合胆红素检测,前种方法需要家长对大便颜色进行准确辨别,不同家长间存在主观差异;后种方法需要抽取新生儿血液,创伤大,临床推广可行性差,因此限制了其临床应用。   基于质谱技术、生物信息学、深度学习技术的代谢组学研究,绘云团队从2011年开始就对胆道闭锁的早期筛查进行了研究,发表了多篇研究论文,比较了包括胆汁酸、氨基酸在内的多种代谢物对于胆道闭锁诊断和筛查的作用,并最终确定了目标标志物,研发出创新的新生儿先天性胆道闭锁筛查试剂盒。   初期临床试验显示,绘云生物新生儿先天性胆道闭锁筛查试剂盒的敏感度达到100%,特异度达到99%,且该方法操作简单,只需采集新生儿足跟血干血斑,更安全无创,也便于临床上的大规模应用。   而除了新生儿先天性胆道闭锁筛查试剂盒,绘云生物在多种常见慢病早筛上也拥有技术领先的产品,包括可实现脂肪肝、肝纤维化等无创早期诊断、筛查、辅助临床分型和临床疗效评估的慢性肝病评估系统;可提早5-10年实现糖尿病的有效预测的糖尿病风险检测产品;采集尿液即可检测的结直肠癌早筛试剂盒、抑郁症风险评估试剂盒等,兼具精准度与便捷性,开启慢病早筛早治新模式。     随着旗下检测产品与服务不断获得权威认证,绘云生物将打造覆盖母婴、中老年人群、青少年等不同人群健康需求的慢病早筛、预警、监控和干预的产品链,全方位守护大众的身心健康。