绘云生物皮质醇测定试剂盒获批二类证
又一产品获证！
绘云生物皮质醇测定试剂盒
（液相色谱-串联质谱法）
获批国家二类医疗器械注册证！
不止是“压力激素”
检测皮质醇守护身心健康
皮质醇，是肾上腺皮质分泌产生的糖皮质激素，现代人生活繁忙、快节奏，还经常内卷、内耗，压力也随之而来，为了防止身心被“压垮”，人体就会分泌皮质醇来调节压力，皮质醇也常被称为“压力激素”。
图片源于知乎@芽谱
不仅能调节压力，皮质醇还影响糖、脂肪、蛋白质等物质代谢，关系到血糖、血压等重要健康指标的稳定，并具有强大的抗炎、抗休克、抗过敏等作用。
当人体内皮质醇分泌过量时，可能会导致以高血压、向心性肥胖、满月脸等为主要症状的库欣综合征（皮质醇过多综合征），以及骨质疏松、记忆力减退等；而当其含量过低时，则可能出现激素水平、血压水平、体温水平等降低，影响正常生命活动。对此，维持皮质醇浓度在稳定水平对身心健康十分重要。
库欣综合征的症状（图片源于网络）
值得注意的是，皮质醇浓度异常变化背后可能存在肾上腺、垂体等病变因素，通过定期检测皮质醇浓度，还将帮助发现相关疾病，从而及时治疗。
在皮质醇检测上，绘云生物皮质醇测定试剂盒应用高特异性、高灵敏度的先进质谱技术，可精准定量检测人血清中的皮质醇浓度，筛查肾上腺皮质功能，辅助诊断肾上腺功能性疾病，或评估临床治疗用糖皮质激素对肾上腺功能影响等，已获批国家二类医疗器械注册证，结果更具准确性和权威性。在此之前，绘云生物旗下子公司绘云医学检验实验室的皮质醇检测项目已获CNAS认可。
自成立以来，绘云生物不断在精准医疗、体外诊断领域发力，自主研发一系列技术领先的独家体外诊断产品，涵盖肝纤维化与肝硬化风险评估、新生儿先天性胆道闭锁早筛、抑郁风险评估、糖尿病风险筛查、结直肠癌早期筛查等试剂盒、AI辅助诊断软件，另外，还拥有皮质醇等激素、维生素谱、同型半胱氨酸、胆汁酸谱、氨基酸谱等常规临床检测产品和服务，其中，多个产品已获批国家二类医疗器械注册证。
绘云生物将继续加快旗下产品的国家医疗器械注册审批，以创新、高效、可靠的体外诊断产品与医学检测服务，为有需要的人群提供慢病一站式管理方案，全方位守护大众健康。
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害怕肝穿刺？无创诊断非酒精性脂肪性肝病肝纤维化的新方法来了
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绘云生物糖尿病风险筛查产品，为改善患者生活而不断创新
近日，绘云生物独家研发的用于糖尿病风险预测、治疗和评价的方法和试剂盒，先后获得美国和日本的专利授权。这一知识产权的获准表示绘云生物在产品自主研发、创新能力及附加值等方面又增添了新的竞争力。 这种基于代谢标志物的早期风险筛查技术，一旦应用到临床，糖尿病和糖尿病相关疾病的防治理念与模式或将被改变。 自成立以来，绘云生物一直专注于代谢性疾病、慢性肝病、结直肠癌等肿瘤的早筛和检测领域，依托自身十多年在代谢组学和临床质谱方面的积累，结合大数据和人工智能，已经顺利打造了包括肝病检测在内的多项核心产品。 糖尿病来势汹汹 IDF（国际糖尿病联盟）数据显示 截至2019年，在20至79岁的人群中 全球共有约4.63亿糖尿病患者 中国患病人数约1.16亿为全球第一 图中数据来源于IDF 另外全球约50%为未诊糖尿病患者 这些人没有明显的糖尿病症状 若不早发现，及时干预 将增加糖尿病并发症的风险 现代医学虽然还不能根治糖尿病 但人类同疾病做斗争的步履不停 糖尿病早发现、早干预是关键 糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。身患糖尿病时长期存在的高血糖，会导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。 只要能有效控制血糖，糖尿病本身并不可怕，真正可怕的是由糖尿病引起的各种并发症，并发症会给患者造成多方面的、严重的及终身性的危害。 临床认为，只有通过糖尿病防治的前移，才能对糖尿病病情做出更有效的动态监控，并防范恶性糖尿病并发症的发生，从而降低糖尿病的危害，真正改善患者的生活。 采用少量血液 快速筛查糖尿病高风险人群 正是基于糖尿病防治现状，绘云生物研究团队在过去十年里，参与开展了世界上最大规模的糖尿病大型队列组学研究，覆盖10万人群样本，由此研发出的糖尿病风险筛查试剂盒，不仅在糖尿病前期比传统血糖检测更具灵敏度，提高检测效率，还为快速筛查糖尿病高风险人群提供了新的技术方法和研究思路。 绘云生物糖尿病风险筛查试剂盒 可预见的是，通过代谢组学方法遴选的糖尿病早期预警标志物，能实现糖尿病前期检测的高准确性，可提早5-10年实现糖尿病的有效预测和病情的有效动态监控，并将糖尿病转变为可控的慢性疾病。 试剂盒筛查出的该阶段的糖尿病高风险人群，有充足的时间改掉不良生活习惯，阻止或延缓Ⅱ型糖尿病的发生；也可通过适当的药物干预，阻止或延缓糖尿病并发症的发生与发展，从而达到提高生活质量的最终目的。 糖尿病风险筛查试剂盒五大优势 绘云生物研发的糖尿病风险筛查试剂盒，能将现有的糖尿病防控模式，从控制血糖治疗转变为防糖尿病和控糖尿病并发症相结合的新模式，可以降低糖尿病病人日常治疗支出，降低并发症的发生率，是一项真正造福全社会的重大创新技术。 日前，有美国业界同行（全球最大的独立医学实验室之一）对绘云生物拥有的一系列诊断技术表示了浓厚的兴趣，正在积极寻求与绘云生物的合作。 未来，绘云生物将继续坚持从临床需求出发，从患者的角度出发，不断进行产品的优化与升级。为真正改善患者生活，扬帆起航的绘云生物正在加足马力向前进。
绘云生物+AI：在慢性肝病早筛上精准发力
绘云生物以创新的AI辅助诊断软件和集成互联网工具，推动慢性肝病等疾病早期筛查的便捷化、高效化和规模化。 在信息化、数字化的互联网时代，人工智能技术不断发展，并被应用于多种场景，医疗健康领域也不例外。 绘云生物以先进的机器学习算法，结合大规模临床样本数据，开发出多款AI辅助诊断软件和集成互联网工具，推动慢性肝病等疾病早期筛查的便捷化、高效化和规模化。 AI+医疗：疾病预防和治疗新趋势 任何疾病越早发现并开始治疗，治愈率和预后效果将越好。然而，现代人工作繁忙、对潜在健康问题的忽视、传统检查方式在早期筛查准确率低等，使得部分疾病未能在早期发现，一拖再拖不断恶化，病情最终走向不可挽回的地步。 通过机器学习、分析大量医疗数据，智能诊断疾病，是“AI+医疗”的主要落地场景之一。 在传统检查模式下，医生需要对人群100%进行疾病筛查，但如果先经过AI早筛，排除80%或以上的健康人群，医生只负责对20%的重点人群进行复核，则能极大提高诊断效率，也有利于大规模人群筛查。 此外，AI经过大量样本的病例训练，精确程度可以与资深专家相比，辅助临床医生更准确、更快速地发现早期疾病，推动患者早筛早诊早治。 除了辅助疾病早筛，AI可应用于精准外科手术、医药研发、数字化健康管理等。在AI加持下，医疗行业可以实现更广的技术覆盖，有助于提升整个行业的精细度、专业度。 绘云生物运用AI助力慢性肝病防治 肝癌，一般人自身很难感知，当身体出现明显异常时已是晚期。 其实肝脏从脂肪肝、脂肪性肝炎、肝纤维化、肝硬化最终发展成肝衰竭、肝癌，需要漫长的过程，而肝纤维化作为其中可逆转的关键环节，如果能被及时诊断和进行干预治疗，将把肝癌扼杀于摇篮之中。 绘云生物研究团队独家开发了三款针对慢性肝病的AI辅助诊断软件：LiveBoost®慢性肝病风险计算、LiveForest®肝纤维化和肝硬化风险计算和LiveFat®肝脂肪变性风险计算软件。 这些软件应用智能深度学习领域主流的决策树模型、随机森林模型和梯度提升树模型构建出智能肝病判读系统，操作界面友好，可批量、快速检测大量样本并输出结果，有助于大规模人群早期肝病精准筛查。 LiveBoost®慢性肝病风险计算软件 在慢性肝病（CLD）的研究中，基于临床指标如天门冬氨酸氨基转移酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT）和血小板计数（PLT）等作为肝纤维化的非侵入性分期方法也被广泛研究。 LiveBoost®在上述临床指标基础上筛选出相关指标，构建了全新的数学模型，因采用的指标是肝病常规检测项，受检者可直接在LiveBoost®上输入数据，便可快速获取肝纤维化和肝硬化风险分级结果和辅助诊断报告。 绘云生物采集了3000多例临床样本，历时10多年的研究，经过与受检者肝穿刺结果的比对验证，LiveBoost®对于肝纤维化、肝硬化的灵敏度和特异性均大于90%，可直接反应肝功能的参数，能精准检测正常、轻度、中度和重度肝纤维化及肝硬化。 LiveForest®肝纤维化和肝硬化风险计算软件 LiveForest®与绘云生物独家研发的慢性肝病检测试剂盒配套使用，基于LiveBoost®的检测指标，新增了代谢物指标，可更精准地判断受检者肝纤维化和肝硬化的风险程度。 LiveFat®肝脂肪变性风险计算软件 病理学上的显著肝脂肪变、影像学诊断的脂肪肝是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的重要特征，肝脂肪变及其程度与肝脏炎症损伤和纤维化密切相关，可预测代谢综合征（MetS） 和二型糖尿病（T2DM）的发病风险。 磁共振波谱分析(MRS)能够检出5%以上的肝脂肪变，准确性很高，缺点是花费高和难以普及。 绘云生物通过采集大规模慢性肝病人群的血液样本，应用单维和多维的统计学分析，确定了用于辅助诊断脂肪肝分级的指标，以梯度提升树模型建立了可评估肝脂肪变性风险的LiveFat®。 3款AI辅助诊断软件都使用MySQL数据库保存用户信息、输入指标数据、预测记录等，数据库样本量大，有利于强化机器学习训练，提升诊断精确度。 另外，绘云生物研究团队还开发了集成互联网工具LiveFbr，可无创评估非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）肝纤维化程度（点此查看文章《害怕肝穿刺？无创诊断非酒精性脂肪性肝病肝纤维化的新方法来了》）。 “上医治未病”疾病预防是关键！绘云生物希望通过检测精准、操作简便的AI辅助诊断软件和互联网工具，促使更多“表面健康”的人士对潜在健康风险有所意识，能在疾病早期得到有效治疗。