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又一产品获证!

绘云生物皮质醇测定试剂盒

(液相色谱-串联质谱法)

获批国家二类医疗器械注册证!

 

 

 

不止是“压力激素”
检测皮质醇守护身心健康

 

皮质醇,是肾上腺皮质分泌产生的糖皮质激素,现代人生活繁忙、快节奏,还经常内卷、内耗,压力也随之而来,为了防止身心被“压垮”,人体就会分泌皮质醇来调节压力,皮质醇也常被称为“压力激素”

 

图片源于知乎@芽谱

 

不仅能调节压力,皮质醇还影响糖、脂肪、蛋白质等物质代谢,关系到血糖、血压等重要健康指标的稳定,并具有强大的抗炎、抗休克、抗过敏等作用

 

当人体内皮质醇分泌过量时,可能会导致以高血压、向心性肥胖、满月脸等为主要症状的库欣综合征(皮质醇过多综合征),以及骨质疏松、记忆力减退等;而当其含量过低时,则可能出现激素水平、血压水平、体温水平等降低,影响正常生命活动。对此,维持皮质醇浓度在稳定水平对身心健康十分重要

 

 

库欣综合征的症状(图片源于网络)

 

值得注意的是,皮质醇浓度异常变化背后可能存在肾上腺、垂体等病变因素,通过定期检测皮质醇浓度,还将帮助发现相关疾病,从而及时治疗。

 

在皮质醇检测上,绘云生物皮质醇测定试剂盒应用高特异性、高灵敏度的先进质谱技术,可精准定量检测人血清中的皮质醇浓度,筛查肾上腺皮质功能,辅助诊断肾上腺功能性疾病,或评估临床治疗用糖皮质激素对肾上腺功能影响等,已获批国家二类医疗器械注册证,结果更具准确性和权威性。在此之前,绘云生物旗下子公司绘云医学检验实验室的皮质醇检测项目已获CNAS认可

 

 

自成立以来,绘云生物不断在精准医疗、体外诊断领域发力,自主研发一系列技术领先的独家体外诊断产品,涵盖肝纤维化与肝硬化风险评估、新生儿先天性胆道闭锁早筛、抑郁风险评估、糖尿病风险筛查、结直肠癌早期筛查等试剂盒、AI辅助诊断软件,另外,还拥有皮质醇等激素、维生素谱、同型半胱氨酸、胆汁酸谱、氨基酸谱等常规临床检测产品和服务,其中,多个产品已获批国家二类医疗器械注册证

 

 

绘云生物将继续加快旗下产品的国家医疗器械注册审批,以创新、高效、可靠的体外诊断产品与医学检测服务,为有需要的人群提供慢病一站式管理方案,全方位守护大众健康。

 

 

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绘云生物糖尿病风险筛查产品,为改善患者生活而不断创新

绘云生物糖尿病风险筛查产品,为改善患者生活而不断创新

  近日,绘云生物独家研发的用于糖尿病风险预测、治疗和评价的方法和试剂盒,先后获得美国和日本的专利授权。这一知识产权的获准表示绘云生物在产品自主研发、创新能力及附加值等方面又增添了新的竞争力。   这种基于代谢标志物的早期风险筛查技术,一旦应用到临床,糖尿病和糖尿病相关疾病的防治理念与模式或将被改变。   自成立以来,绘云生物一直专注于代谢性疾病、慢性肝病、结直肠癌等肿瘤的早筛和检测领域,依托自身十多年在代谢组学和临床质谱方面的积累,结合大数据和人工智能,已经顺利打造了包括肝病检测在内的多项核心产品。     糖尿病来势汹汹   IDF(国际糖尿病联盟)数据显示 截至2019年,在20至79岁的人群中 全球共有约4.63亿糖尿病患者 中国患病人数约1.16亿为全球第一   图中数据来源于IDF   另外全球约50%为未诊糖尿病患者 这些人没有明显的糖尿病症状 若不早发现,及时干预 将增加糖尿病并发症的风险   现代医学虽然还不能根治糖尿病 但人类同疾病做斗争的步履不停     糖尿病早发现、早干预是关键   糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起。身患糖尿病时长期存在的高血糖,会导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。   只要能有效控制血糖,糖尿病本身并不可怕,真正可怕的是由糖尿病引起的各种并发症,并发症会给患者造成多方面的、严重的及终身性的危害。     临床认为,只有通过糖尿病防治的前移,才能对糖尿病病情做出更有效的动态监控,并防范恶性糖尿病并发症的发生,从而降低糖尿病的危害,真正改善患者的生活。     采用少量血液 快速筛查糖尿病高风险人群   正是基于糖尿病防治现状,绘云生物研究团队在过去十年里,参与开展了世界上最大规模的糖尿病大型队列组学研究,覆盖10万人群样本,由此研发出的糖尿病风险筛查试剂盒,不仅在糖尿病前期比传统血糖检测更具灵敏度,提高检测效率,还为快速筛查糖尿病高风险人群提供了新的技术方法和研究思路。     绘云生物糖尿病风险筛查试剂盒   可预见的是,通过代谢组学方法遴选的糖尿病早期预警标志物,能实现糖尿病前期检测的高准确性,可提早5-10年实现糖尿病的有效预测和病情的有效动态监控,并将糖尿病转变为可控的慢性疾病。   试剂盒筛查出的该阶段的糖尿病高风险人群,有充足的时间改掉不良生活习惯,阻止或延缓Ⅱ型糖尿病的发生;也可通过适当的药物干预,阻止或延缓糖尿病并发症的发生与发展,从而达到提高生活质量的最终目的。     糖尿病风险筛查试剂盒五大优势     绘云生物研发的糖尿病风险筛查试剂盒,能将现有的糖尿病防控模式,从控制血糖治疗转变为防糖尿病和控糖尿病并发症相结合的新模式,可以降低糖尿病病人日常治疗支出,降低并发症的发生率,是一项真正造福全社会的重大创新技术。   日前,有美国业界同行(全球最大的独立医学实验室之一)对绘云生物拥有的一系列诊断技术表示了浓厚的兴趣,正在积极寻求与绘云生物的合作。   未来,绘云生物将继续坚持从临床需求出发,从患者的角度出发,不断进行产品的优化与升级。为真正改善患者生活,扬帆起航的绘云生物正在加足马力向前进。    

绘云生物+AI:在慢性肝病早筛上精准发力

绘云生物+AI:在慢性肝病早筛上精准发力

    绘云生物以创新的AI辅助诊断软件和集成互联网工具,推动慢性肝病等疾病早期筛查的便捷化、高效化和规模化。       在信息化、数字化的互联网时代,人工智能技术不断发展,并被应用于多种场景,医疗健康领域也不例外。   绘云生物以先进的机器学习算法,结合大规模临床样本数据,开发出多款AI辅助诊断软件和集成互联网工具,推动慢性肝病等疾病早期筛查的便捷化、高效化和规模化。     AI+医疗:疾病预防和治疗新趋势   任何疾病越早发现并开始治疗,治愈率和预后效果将越好。然而,现代人工作繁忙、对潜在健康问题的忽视、传统检查方式在早期筛查准确率低等,使得部分疾病未能在早期发现,一拖再拖不断恶化,病情最终走向不可挽回的地步。     通过机器学习、分析大量医疗数据,智能诊断疾病,是“AI+医疗”的主要落地场景之一。   在传统检查模式下,医生需要对人群100%进行疾病筛查,但如果先经过AI早筛,排除80%或以上的健康人群,医生只负责对20%的重点人群进行复核,则能极大提高诊断效率,也有利于大规模人群筛查。   此外,AI经过大量样本的病例训练,精确程度可以与资深专家相比,辅助临床医生更准确、更快速地发现早期疾病,推动患者早筛早诊早治。       除了辅助疾病早筛,AI可应用于精准外科手术、医药研发、数字化健康管理等。在AI加持下,医疗行业可以实现更广的技术覆盖,有助于提升整个行业的精细度、专业度。     绘云生物运用AI助力慢性肝病防治   肝癌,一般人自身很难感知,当身体出现明显异常时已是晚期。   其实肝脏从脂肪肝、脂肪性肝炎、肝纤维化、肝硬化最终发展成肝衰竭、肝癌,需要漫长的过程,而肝纤维化作为其中可逆转的关键环节,如果能被及时诊断和进行干预治疗,将把肝癌扼杀于摇篮之中。     绘云生物研究团队独家开发了三款针对慢性肝病的AI辅助诊断软件:LiveBoost®慢性肝病风险计算、LiveForest®肝纤维化和肝硬化风险计算和LiveFat®肝脂肪变性风险计算软件。   这些软件应用智能深度学习领域主流的决策树模型、随机森林模型和梯度提升树模型构建出智能肝病判读系统,操作界面友好,可批量、快速检测大量样本并输出结果,有助于大规模人群早期肝病精准筛查。     LiveBoost®慢性肝病风险计算软件   在慢性肝病(CLD)的研究中,基于临床指标如天门冬氨酸氨基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)和血小板计数(PLT)等作为肝纤维化的非侵入性分期方法也被广泛研究。     LiveBoost®在上述临床指标基础上筛选出相关指标,构建了全新的数学模型,因采用的指标是肝病常规检测项,受检者可直接在LiveBoost®上输入数据,便可快速获取肝纤维化和肝硬化风险分级结果和辅助诊断报告。   绘云生物采集了3000多例临床样本,历时10多年的研究,经过与受检者肝穿刺结果的比对验证,LiveBoost®对于肝纤维化、肝硬化的灵敏度和特异性均大于90%,可直接反应肝功能的参数,能精准检测正常、轻度、中度和重度肝纤维化及肝硬化。     LiveForest®肝纤维化和肝硬化风险计算软件   LiveForest®与绘云生物独家研发的慢性肝病检测试剂盒配套使用,基于LiveBoost®的检测指标,新增了代谢物指标,可更精准地判断受检者肝纤维化和肝硬化的风险程度。       LiveFat®肝脂肪变性风险计算软件   病理学上的显著肝脂肪变、影像学诊断的脂肪肝是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的重要特征,肝脂肪变及其程度与肝脏炎症损伤和纤维化密切相关,可预测代谢综合征(MetS) 和二型糖尿病(T2DM)的发病风险。   磁共振波谱分析(MRS)能够检出5%以上的肝脂肪变,准确性很高,缺点是花费高和难以普及。   绘云生物通过采集大规模慢性肝病人群的血液样本,应用单维和多维的统计学分析,确定了用于辅助诊断脂肪肝分级的指标,以梯度提升树模型建立了可评估肝脂肪变性风险的LiveFat®。     3款AI辅助诊断软件都使用MySQL数据库保存用户信息、输入指标数据、预测记录等,数据库样本量大,有利于强化机器学习训练,提升诊断精确度。   另外,绘云生物研究团队还开发了集成互联网工具LiveFbr,可无创评估非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)肝纤维化程度(点此查看文章《害怕肝穿刺?无创诊断非酒精性脂肪性肝病肝纤维化的新方法来了》)。   “上医治未病”疾病预防是关键!绘云生物希望通过检测精准、操作简便的AI辅助诊断软件和互联网工具,促使更多“表面健康”的人士对潜在健康风险有所意识,能在疾病早期得到有效治疗。

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