绘云生物暖心义诊 “早安芯”护佑健康
“绘聚领先技术，守护万家健康”。自创立以来，绘云生物以关爱、守护大众健康为己任，致力于研发领先全球、高效精准的慢性疾病诊断、预警和干预的创新技术，并让这些方便、快捷的早筛检测技术能够走入寻常百姓家。
近日，绘云生物携手深圳市龙华区养老服务协会，开展暖心义诊，为多个社区居民进行“早安芯”慢病筛查服务，希望能够帮助居民及早发现疾病，守护健康。
“早安芯”：提早筛查 安心万家
在社区义诊开展之前，绘云生物工作人员还为参与的社区居民们进行了健康科普知识的讲解，其中包括一些常见慢性疾病的种类及特点，如脂肪肝、乙肝等慢性肝病、糖尿病、心脑血管疾病、肠道疾病等发病因素与症状，日常如何防控慢病等等，他们还特别强调及早发现是慢病防治的关键。
现场介绍“早安芯”慢病风险筛查
绘云生物这次带来的“早安芯”慢病风险筛查服务，结合了先进的代谢组学技术与人工智能、大数据分析，可预测一个人发生肝病、糖尿病、心血管疾病、肠道疾病等多种慢病的风险程度，包括对早期肝纤维化的高准确预测；提前5-10年预测糖尿病发生风险；预测冠心病、心绞痛等常见心血管疾病的发生；评估肠道微生态健康并预测肠道疾病发病风险。
“早安芯”还能分析氨基酸、胆汁酸、脂肪酸、神经递质等人体重要物质的代谢，帮助评估营养状况，监测情绪问题如抑郁症和神经退行性疾病如老年痴呆等。
坚持定期进行“早安芯”慢病筛查有助于提高疾病治愈率、改善患者生活质量。例如肝硬化、肝癌等疾病，如果在早期肝纤维化阶段及时诊治，就可以逆转病程；还有常见的糖尿病、冠心病、老年痴呆等疾病，越早进行干预，越有助于避免或延缓疾病及其并发症的发生、发展。
有别于传统体检需要到医院或体检机构进行专人检测，“早安芯”慢病风险筛查可居家自行完成，人们只要根据试剂盒内说明书指示操作，采集微量指尖血，晾干后将干血斑样本寄出，就可以获得疾病的筛查结果，整个过程简单、便捷，易于操作。
采集指尖血干血斑进行检测
绘云试剂盒”：创新检测 精准守护
伴随社会的飞速发展、人们生活方式的改变，人们的疾病预防、自我保健意识不断增强。传统的医疗模式正在逐渐向防、治、养的模式转变，普及无创、便捷、精准的慢病筛查是大势所趋。
针对现有一些慢性疾病筛查过程复杂，有创伤，而且不宜多次重复筛查，早期筛查精准度不高的行业痛点，绘云生物的科研人员通过大量研究筛选疾病代谢标志物，创新性地提供了采集血液或尿液来检测疾病代谢标志物变化，他们结合智能诊断软件进行分析，可以提供无创、便捷且精准的疾病早期诊断方式。
除了“早安芯”慢病风险筛查试剂盒以外，绘云生物还研发了“肝纤明”肝纤维化与肝硬化风险筛查试剂盒、“比比安”新生儿胆道闭锁筛查试剂盒、“唐安芯”糖尿病风险筛查试剂盒、“心郁安”抑郁症风险评估试剂盒，以及采集尿液即可检测的结直肠癌筛查试剂盒等，可全方位、一站式、精准守护健康。
其中，“甘纤明”肝纤维化与肝硬化风险筛查试剂盒只需抽取微量血液，可实现脂肪肝、肝纤维、肝硬化等早期诊断、筛查、辅助临床分型和临床疗效评估，准确性经过6000多例临床样本验证；新生儿先天性胆道闭锁筛查试剂盒采集新生儿足跟血干血斑，初期临床试验显示，检测敏感度达到100%，特异度达到99%。
社区居民领取天泊宁茯苓普洱茶粉
绘云生物暖心义诊活动圆满完成，得到了广大社区居民的踊跃参与和一致好评，此次活动也标志绘云生物从面向专业客户提供精准科技服务开始走向面向普罗大众提供健康服务。
今后绘云生物还将继续开展此类活动，让更多社区居民了解和体验创新、精准、便捷的慢病筛查服务，也让大众共享绘云生物的健康成果。
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HMI-A Key Step in the Clinical Upgrade of Early Diagnosis of Liver Fibrosis
近日，绘云生物顺利通过广东省药品监督管理局的医疗器械注册质量管理体系现场核查，获得专家组高度评价及充分肯定，成为慢性肝病精准诊断领域首家通过广东省药品监督管理局医疗器械注册质量管理体系现场核查的生物企业，迈出了慢性肝病肝纤维化无创早诊向临床靠近的关键性一步。 01 产品质量层层把关 本次现场核查，专家组依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等医疗器械法规规章，对企业机构与人员、厂房与设备设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进等方面进行现场核查。 专家组一致认为，绘云生物现有的质量管理体系完善，研发、生产各环节均符合产品技术要求各项规定，满足注册质量管理体系检查指导原则。 绘云生物医疗器械注册质量管理体系核查的通过，是秉着自身优良的资质及品质等硬实力，也为该病种AI智能软件开发和体外诊断试剂的生产企业树立了优秀的榜样。 绘云人专注产品研发 02 配备十万级和万级GMP车间 除了核查慢性肝病风险计算软件质量体系，专家组还对绘云十万级和万级GMP车间进行了现场指导。 绘云配有生产肝病体外诊断试剂的高标准GMP洁净车间，以及尖端科研、生产、质检设备，从厂房设计、验证、人员配备、生产标准到生产加工的一站式生产服务体系，由科研人员钻坚研微，专业技术人员层层把关，优中选优，保证体外诊断产品质量及工艺技术始终处于行业领域尖端水平，打造品质标杆。 专家组认为，整个车间从空气质量到生产设备再到存储设施，甚至是安全防护，均达到了专业标准。 绘云GMP车间 03 高标准综合实验室 最后，专家组对综合实验室的仪器设备、人员、实验场地等能力配置条件与科研创新水平、检验技术能力等技术发展水平进行指导。 绘云实验室配有高端的超高效液相色谱-串联质谱联用仪及其它的辅助设备，绘云生物借助自身在代谢组学领域十多年的科研经验及管理、质量保证、市场合作等方面的能力与优势，在检测流程、质量控制、评价体系等方面都建立了一套完整的品质监管体系。 绘云实验室 此次核查工作是对绘云生产质量管理水平的一个检验，也是绘云进一步规范质量管理体系，严守产品安全有效宗旨的一次总结。 绘云生物将以此为起点，在专家组提供的宝贵建议基础上，不断优化质量管理体系，争取早日为患者和大众提供更加优质、精准的疾病早诊服务，以起到研究生产型生物公司示范建设单位的带头作用。
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直击精准医疗核心：绘云生物全球首个临床表型组学数据库
近日，香港浸会大学中医药学院副院长、香港中医药表型组学研究中心主任、绘云生物创始人贾伟教授受邀参加广东省精准医学应用学会主办的2021人体微生物组医学前沿论坛。论坛上，贾伟教授不仅分享了在肠道菌群-代谢组学领域的转化研究成果，更强调了搭建全球性的大型临床表型组学数据库对精准医疗的重要性。 以试剂盒为媒介连通不同平台数据 搭建首个大型临床表型组学数据库 贾伟教授带领绘云生物研究团队多年来深耕代谢组学，做了一系列具有前瞻性与突破性的国际化研究，积累了肠道菌群代谢物等多种人体代谢物的检测分析方法，并将这些方法学转化为试剂盒产品。 2017 在《Analytical Chemisrty》创新性地发表了全自动、全定量的肠道菌代谢组的检测方法，可一次性检测200至250种肠道菌代谢产物，是基于宏基因组研究菌群代谢功能和致病机制的一个重要的方法学上的补充，这一方法学转化后成为绘云生物独家产品：宏代谢组检测试剂盒。 2021 在《Analytical Chemisrty》上发表了用于精准医学的代谢芯片技术，研发出宏代谢组检测试剂盒“升级版”：Q300全定量代谢芯片检测试剂盒(点击查看《一图读懂代谢组学界好帮手Q300试剂盒》），可一次定量检测包括肠道菌代谢产物的300+种功能性小分子代谢物，具有高通量、定量准、速度快、兼容性好等优势。 贾伟教授表示，将检测分析方法学成果转化为全定量、兼容性好的检测试剂盒，可以统一不同质谱平台的检测结果，使得各个实验室之间能互相验证并整合数据，并为创建全球性大型临床表型组学数据库提供可行性方法。 绘云生物数据库 目前，绘云生物已搭建了全球首个临床表型组学数据库，数据量达40万+，为世界最大且数据日益增长，助力代谢组学科研与精准医疗产品的开发。 在足够庞大的表型组学数据库下，检测某个人的血液或尿液样本，结合人工智能分析，将能够准确地发现其所有的代谢性疾病或者发病风险。 把握精准医疗的核心 大数据“公共性”与医疗“个性化” 在国家政策的支持下，有着巨大市场前景的精准医疗发展方兴未艾，而大数据与医学的结合是精准医疗的核心。 大数据包括获取海量人群的组学数据，建立一个庞大的数据库，以及通过大数据分析手段挖掘数据中蕴含的跟疾病有关的信息。 医学则指运用医学和生物学信息解读等方法，建立起分子水平上获取的知识和宏观临床疾病之间的桥梁，从而将组学数据应用到诊断的治疗中，并与影像学、检验以及医生的临床诊断结合起来。 对此，绘云生物不仅拥有临床表型组学数据库，也开发了一系列综合性代谢组学智能软件，如TMBQ代谢物批量定量软件、IP4M代谢组学数据集成分析平台等，为基于代谢组学的机制和转化研究提供生物信息学支持。 另有智能分析疾病风险的LiveForest®肝纤维化和肝硬化风险计算软件、LiveFat®肝脂肪变形程度风险计算软件等，可根据结果提供个性化健康管理方案。 绘云生物以前瞻性的视野，兼顾大数据的“公共性”与医疗的“个性化”，已在精准医疗领域打下根基，未来将借助不断壮大的数据库，研发更多个性化疾病诊断和干预的产品，实现精准医疗发展的有效突围。